Contenus pour le tag : Règlementation.

Nous sommes 8 milliards d’être humains, constitués en millions de groupes et de sous-groupes (géographiques, géopolitiques, idéologiques, culturels, sociaux et il en existe 1000 autres que je ne peux citer ici), reliés entre eux avec une facilité jamais atteinte, faisant de leurs catalogues d’idéaux...

DALVIA Santé, une solution d’IA générative intégrant les enjeux éthiques, de souveraineté et de sécurité de la donnée. 

Avec la récente réglementation sur la traçabilité des DMI, les établissements de santé doivent informatiser la gestion de leurs blocs opératoires. Une contrainte qui se rajoute à un exercice souvent complexe : gérer plusieurs salles de bloc, respecter les plannings d’interventions prévus, tout en ga...

Wizcare est une plateforme modulaire de solutions e-santé, conçue par Innovation&trust, la digital factory de Tessi, afin de digitaliser de bout en bout les parcours de soins. À la différence des autres offres du marché, elle intègre aussi des services de confiance numérique éprouvés. Nizar Bakir, d...

Par une délibération du 21 décembre 2023 (publiée le 31 janvier dernier), la CNIL a autorisé le groupement d’intérêt public « Plateforme de données de santé » (« Health Data Hub ») à recourir à l’hébergeur Microsoft pour un entrepôt de données de santé dénommé « EMC2 ». Retour sur cette décision qui...

Le Snitem (Syndicat national de l’industrie des technologies médicales) a présenté ce matin le nouveau « Panorama de la filière industrielle des dispositifs médicaux en France ». Une étude bisannuelle pour mettre en lumière les grands chiffres du secteur, mais aussi une analyse qualitative intégrant...

PGSSI-S, Ségur du Numérique, ANSSI, HOP'EN, MaturiN-H, les réglementations évoluent depuis peu pour renforcer le cadre sécuritaire des systèmes d’information de santé.

La prochaine édition de Médi’Nov Connection accueillera huit tables rondes éclairant les différentes problématiques de la filière MedTech. Sa première journée, le 31 mai, sera focalisée sur les aspects réglementaires et la nécessité de partenariats au service des dispositifs médicaux. Le 1er juin, s...

Cela a fait le tour des rédactions, les médias IT s’en sont bien entendu fait l’écho, et même la presse locale : Mark Zuckerberg menace de fermer Facebook et Instagram en Europe. Rien que cela.

La réglementation relative aux dispositifs médicaux (DM) qui entrera en vigueur en mai 2020 va bouleverser certains éditeurs et fabricants, qui seront de facto soumis à des contraintes beaucoup plus importantes.

Quelle responsabilité pour l’IA ? A l’heure où le régime juridique des voitures autonomes en France est en train d’être précisé, un petit point d’actualité et un bref rappel du cadre légal existant permettent de trouver quelques éléments de réponse. 

Comme chaque année le Congrès de l’Apssis démarre par la conférence institutionnelle, avec la participation du ministère, de la DGOS, de l’Asip Santé et de la Cnil.

La chaîne Youtube Legiscope, vous connaissez ? Proposée par Thiébault Devergranne, vous y trouvez des vidéos très explicatives sur le RGPD, on peut quasiment s’y former de fond en comble, ou presque.

Klee Group, éditeur spécialisé dans le domaine de l’archivage électronique à valeur probante, a mis au point une nouvelle offre facilitant la numérisation des documents destinés au dossier patient. Les fichiers produits répondent à toutes les exigences réglementaires. Explications.

La nouvelle réglementation sur la sérialisation des médicaments entrera en vigueur le 9 février 2019. Afin de permettre à ses clients de répondre sereinement à cette nouvelle réglementation, Maincare Solutions a développé un module dédié à sa solution Copilote, SerialCop.

Certaines entreprises informatiques feraient mieux de faire de l’informatique et d’arrêter de vouloir faire du juridique, surtout quand le boulot est aussi mal torché. Parmi celles-ci, l’une, dont je tairai le nom (elle a inventé le PC dans les années 1980 et ses cadres portent tous des chemises de ...

Dans un article récent(1), le Dr Laurent Alexandre s’interroge sur le frein que peuvent représenter les réglementations européennes dans la course mondiale de l’économie des data. Ce n’est pas la première fois qu’il développe ce thème, puisqu’on le trouve déjà dans son ouvrage La Mort de la mort(2) ...

Après une avalanche de textes réglementaires en 2016, le décryptage des décrets et autres ordonnances réalisé à l’occasion des 17es Journées de la Sfil était bienvenu pour les laboratoires de biologie médicale.

L’étude Morar / Palo Alto Network[1] sur les conséquences de la notification d’un risque de sécurité par le RSSI interroge, et c’est le moins que l’on puisse dire.  

Répondre aux besoins médicaux des patients sans laisser s’installer une ubérisation de la médecine

Qu'on se le dise, envoyer un message électronique sur Internet, c'est comme envoyer une carte postale : toutes les personnes qui auront la carte dans les mains à un instant donné pourront lire ce qui est écrit dessus. Les protocoles de messagerie sont ainsi conçus qu'un message transite en clair sur...

Le SIB lance le service SIB Drive Santé, un espace de travail « virtuel » pour stocker et gérer les documents des professionnels de santé, accessible quelle que soit leur lieu d'activité et disponible sur tous supports, ordinateur, smartphone et tablette.

Les statistiques prévoient qu'à l'horizon 2015 quelques 500 millions d'utilisateurs de smartphones et tablettes se serviront d'applications de santé. La FDA américaine, devant ce déluge de solutions de santé mobiles, a décidé de les catégoriser, en les scindant en trois groupes distincts.