Contenus pour le tag : Conformité réglementaire.

Un nouveau référentiel pour la certification HDS vient d’être publié au Journal Officiel. Ce document est porteur de nombreuses modifications pour l’activité d’hébergement externalisé des données de santé personnelles…

La réglementation européenne impose aux logiciels médicaux d’entrer dans la classe des dispositifs médicaux, avec de nouvelles implications pour les éditeurs comme pour les utilisateurs. Computer Engineering s’est mis en ordre de marche avec une première étape, la certification ISO 13485.

Maincare, marque de La Poste Santé & Autonomie, et Okantis renforcent leur partenariat avec le lancement dès janvier 2024 d’une offre de délégation de la production de la paie qui s’appuient sur leurs expertises métiers, réglementaires et processus. L’offre clé en main permettra aux établissements d...

L'IA Act ou législation sur l'intelligence artificielle a abouti à un accord politique au terme de 38 heures d'échanges. Ce sont quatre années de travail qui aboutissent, 4 années à tenter de trouver un équilibre entre contrôle des risques liés aux technologies de l'IA, et développement de l'innovat...

Fin juillet, WELIOM, cabinet de conseil dédié à la transformation des acteurs de la santé, a rejoint DOCAPOSTE, filiale numérique du groupe La Poste. Déjà reconnues comme véritables références dans les services numériques, les équipes de DOCAPOSTE portent des valeurs parfaitement adaptées à la santé...

Le 7 février, l’ANS a annoncé l’ajout de nouvelles fonctionnalités dans son espace authentifié pour simplifier les démarches des entreprises du numérique en santé.

Le 23 mai, l’Agence du numérique en santé a annoncé la mise en ligne d’une nouvelle version de Convergence au service du développement des industriels en santé ou des Grades et de leur stratégie réglementaire en e-santé.

Dans un billet récent, un point intéressant a été soulevé et consisterait à considérer la sécurité cyber comme relevant de la mission régalienne, au même titre que la sécurité de l’espace aérien, des routes, etc. Poursuivons un peu dans la même veine.

Le GHT du Centre Bretagne, composé des centres hospitaliers du Centre Bretagne et de Guémené-sur-Scorff ainsi que de la maison d’accueil spécialisée de Guémené-sur-Scorff, a fait le choix de LockTransfer, solution de chiffrement de l’éditeur français LockSelf, pour sécuriser le partage de données av...

La réglementation relative aux dispositifs médicaux (DM) qui entrera en vigueur en mai 2020 va bouleverser certains éditeurs et fabricants, qui seront de facto soumis à des contraintes beaucoup plus importantes.

En fait de dispositifs médicaux, l’histoire semble être un éternel recommencement.  

La société « Foutoir Informatique  » – n’insistez pas, je garantis toujours l’anonymat de mes sources – envoie à ses clients un avenant RGPD. Normal, me direz-vous, il s’agit là de l’un des points à régler afin de déterminer qui est responsable de quoi au sein d’un traitement dont le client est en p...

Un article(1) récent qui traite de la mise en place de l’entrepôt de données de santé (EDS) à l’AP-HP et rapporte les propos du Pr Lechat lors du 10e Colloque « Données de santé en vie réelle » du 7 juin dernier. Un certain nombre de difficultés et d’enjeux sont évoqués, parmi lesquels la constituti...

Le règlement général européen sur la protection des données personnelles (RGPD), applicable dès le 25 mai, sera le nouveau garant du respect de la vie privée, notamment en ce qui concerne les données de santé.

Enovacom vous donne rendez-vous pour une conférence le 3 avril à 17 h 30 au congrès de l’APSSIS où seront abordés les enjeux issus des dernières réglementations : RGPD, chiffrements, certifications…

L’évolution de la procédure d’agrément pour l’hébergement de données de santé sur support numérique vers la certification HDS est sur le point d’être adoptée. Une transition à anticiper !

Starter Santé va au-delà de l’hébergement sécurisé de données de santé, et inclut la mise en œuvre d’un véritable partenariat avec les startups via un accompagnement non seulement technique, mais aussi juridique et commercial.

Le Groupe Evolucare Technologies est le premier à avoir certifié ses offres de dossiers patients informatisés pour deux bases de données médicamenteuses, grâce à son moteur de prescription PE360S inclus dans OSIRIS (gamme Corwin) et ECS (gamme Evolucare).

La solution SHAREGATE © version 3.5 de la société WARESYS (WARESYTEME SAS) a obtenu le 19 novembre 2014 la certification par essai de type de Logiciel d'Aide à la Prescription Hospitalier (LAP-H), selon le référentiel de la Haute autorité de santé (HAS) de juin 2012, découlant de la loi de renforcem...

Evidian, filiale de Bull, une société du groupe Atos, et leader européen de la gestion des identités et des accès annonce le succès du déploiement de sa solution de gestion des identités et des accès par le Centre Hospitalier Universitaire de Nantes.

Suite à l’annonce de la Food and Drug Administration (FDA) en juin dernier concernant la vulnérabilité des équipements médicaux face aux cyber-attaques, Imprivata, société leader de la sécurité d'accès et de la collaboration pour le secteur de la santé, a souhaité apporter son témoignage à travers l...