Espace européen de données de santé : les hôpitaux doivent préparer leur gouvernance data

L’Espace européen de données de santé (EEDS) est entré en vigueur en mars 2025, avec une mise en œuvre progressive. Selon Isabelle Zablit-Schmitz, les hôpitaux doivent considérer cette trajectoire comme une opportunité, notamment dans un contexte marqué par l’essor de l’IA.

Le règlement impose d’abord de renforcer la gouvernance de la donnée. Les établissements devront revoir leurs processus internes, organiser leur catalogue de données et vérifier la conformité des prestataires qui manipulent des données de santé via des logiciels, des applicatifs ou des dispositifs médicaux.

L’enjeu concerne aussi les entrepôts de données de santé. Les hôpitaux qui les construisent devront structurer leurs informations selon les standards européens afin de rendre leurs jeux de données plus visibles et exploitables dans un cadre commun.

Cette évolution suppose une repriorisation des investissements. Isabelle Zablit-Schmitz insiste sur la nécessité d’impliquer les directions générales, à la fois pour mesurer l’ambition du projet et pour anticiper les risques de non-conformité, dont les pénalités associées.

À terme, les établissements pourront valoriser leur catalogue de données, participer à des projets de recherche à l’échelle européenne et accéder eux-mêmes à des données issues d’autres pays. Pour Scale4Health, le sujet dépasse donc la conformité : il concerne directement la stratégie data de l’hôpital de demain.