Contenus à propos de Systèmes d'ia à haut risque.

Faisant suite à un appel à contributions de la Commission européenne, deux projets de règlements ont été publiés le 19 novembre 2025 par la Commission européenne, bousculant assez substantiellement la réglementation en vigueur : le “Digital Omnibus for the digital acquis" ou "Omnibus numérique" [1] ...

Si l'intégration croissante de différentes typologies de systèmes d’intelligence artificielle (SIA) dans le secteur de la santé est une formidable opportunité pour la qualité et la sécurité des soins, elle doit s'accompagner de garde fous réglementaires et opérationnels.

Dans le contexte d'applications médicales logicielles à destination de patients de plus en plus nombreuses, le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a récemment publié un document MDCG 2025-4, destiné à répertorier les obligations des fabricants mais aussi des intermédia...

Le Règlement sur l'Intelligence Artificielle (IA Act) est entré en vigueur le 1er août 2024, avec pour objectif de créer un cadre juridique uniforme pour le développement, la mise sur le marché, la mise en service et l’utilisation de systèmes d'IA dans le respect des valeurs de l’Union et de promouv...

Attendu depuis des années, dans le contexte d'une adoption déjà massive des systèmes d'IA en santé, notamment en imagerie et en biologie, mais aussi dans le cadre des recherches, et plus généralement du pilotage des activités, le règlement sur l'intelligence artificielle du 13 août 2024 est entré en...