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Des recommandations pour la mise à disposition des dispositifs médicaux logiciels sur les plateformes d'applications (app stores)
18 août 2025 - 10:39,
Actualité-
Marguerite Brac de La Perrière
Dans le contexte d'applications médicales logicielles à destination de patients de plus en plus nombreuses, le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a récemment publié un document MDCG 2025-4, destiné à répertorier les obligations des fabricants mais aussi des intermédiaires, pour leur permettre de satisfaire aux exigences réglementaires, notamment celles du MDR et du DSA en matière de transparence, lorsqu'ils mettent à disposition des applications médicales sur les app stores, notamment les dispositifs médicaux (DM) logiciels.
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