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Comment assurer la traçabilité complète des Dispositifs Médicaux Implantables ?

19 oct. 2026 - 17:17,
Communiqué - Computer Engineering
Illustration Comment assurer la traçabilité complète des Dispositifs Médicaux Implantables ?
Pour répondre aux contraintes réglementaires et à la certification par la Haute Autorité de Santé, les établissements doivent mettre en œuvre une traçabilité complète des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI), à chaque étape de leur circuit.

De nombreuses étapes à sécuriser

Le circuit des Dispositifs Médicaux Implantables dans les établissements de santé concerne de multiples acteurs : chirurgiens, Ibode, cadres de santé, pharmaciens, préparateurs, services financiers, … Il commence dès la réception des produits par la pharmacie, passe par leur suivi en stock dans les unités de soins et les plateaux techniques et va jusqu’au patient lors de la pose au cours d’une intervention chirurgicale.

De plus, la prise en compte précise des produits hors GHS dans le cadre de la tarification à l’activité (T2A) est une nécessité financière pour les établissements.

Des solutions adaptées à la coopération inter-établissements

Les applications proposées par Computer Engineering pour répondre à ce besoin de traçabilité s’adaptent parfaitement aux projets des établissements de santé et au fonctionnement entre plusieurs établissements :

  • L’établissement travaille déjà avec l’application Pharma®, solution complète de gestion de la Pharmacie à Usage Intérieur équipée du module optionnel : la traçabilité des DMI sera alors pilotée à toutes les étapes depuis l’approvisionnement et la réception des DMI à l’hôpital jusqu’à l’intervention chirurgicale. La saisie de la pose d’un DMI peut être réalisée directement par les Ibode au bloc opératoire. Pharma® intègre également le suivi des stocks à la pharmacie et dans les plateaux opératoires, la gestion des modes d’achat particuliers comme les dépôts permanents et temporaires.
  • Si l’établissement n’est pas doté de Pharma®, il a accès à toutes ces fonctionnalités de traçabilité grâce à Traça®, qui répond aux besoins de suivi des produits MDS et DMI de manière simple et efficace. Comme toutes les applications de Computer Engineering, Traça® bénéficie de toutes les possibilités d’intégration au SIH (gestion administrative, économique et financière, dossier patient, …).

Elle peut être complétée par le module Bloc® de Computer Engineering qui gère l’activité opératoire depuis la planification des interventions et la vision des stocks jusqu’à la cotation des actes et le suivi de l’activité.

Comme tous les outils de la gamme, toutes ces solutions comprennent des fonctions de suivi médico-économique des produits de santé.

Pharma®, Traça® et Bloc® fournissent aux établissements des réponses simples et efficaces face aux demandes des autorités et tutelles sur le suivi des dispositifs médicaux implantables, y compris pour les produits hors GHS.

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