Contenus pour le tag : Règlement européen.

La France a soutenu la constitution d'Entrepôts de Données de Santé, d'abord en standardisant les conditions de constitution des EDS hospitaliers au moyen du référentiel EDS adopté par la CNIL le 7 octobre 2021, puis de deux appels à projets dans le cadre du plan d'investissement France 2030 "Innova...

Conditions indispensables à l’innovation en santé au bénéfice des citoyens, l’ouverture, le partage et la réutilisation des données est une tendance de fond du secteur de la santé. Mais cette réutilisation doit-elle se faire au sacrifice des intérêts des organismes du secteur public ? C’est ce que l...

Le 26 mai 2021, un nouveau règlement européen sur les DM est entré en vigueur pour renforcer les prérequis nécessaires à l’obtention du marquage CE médical de même que les outils de traçabilité et de transparence.

Le règlement européen change la donne également en ce qui concerne l’importateur et le distributeur. Auparavant, les directives ne visaient pas directement ces opérateurs clé dans la chaîne d’approvisionnement du dispositif médical.

La protection des données personnelles est plus que jamais une préoccupation des DSI à l’hôpital. La Commission européenne a tranché. Le vote définitif concernant le Délégué de protection des données, qui va remplacer le Correspondant Informatique et Libertés, aura lieu au printemps. Les établisseme...

L'AFCDP demande une clause « DU GRAND PÉRE »