Publicité en cours de chargement...

Publicité en cours de chargement...

Publicité en cours de chargement...

Concertation sur la traçabilité des DMI

28 sept. 2021 - 10:31,
Actualité - DSIH
L’Agence du numérique en santé a lancé une nouvelle concertation, du 16 septembre au 16 décembre 2021, sur le volet Traçabilité des dispositifs médicaux implantables en établissement de santé.

Mi-septembre, l’Agence du numérique en santé a mis en ligne une nouvelle concertation en ligne sur participez.esante.gouv.fr. Elle concerne le volet Traçabilité des DMI dans les établissements de santé.

Ce volet regroupe les principaux workflows métiers du circuit des DMI en établissement de santé avec « l’appel à la gestion de traces » issue du volet Traçabilité d’événements. Trois documents sont ainsi mis en concertation du 16 septembre au 16 décembre.

Étude métier de traçabilité 
Les spécifications fonctionnelles décrivent la modélisation des flux entre acteurs/composants d’un SI ou entre SI. Ce premier document pose les bases de l’élaboration de la brique élémentaire du dispositif médical.

Étude des normes et des standards de traçabilité
Elle correspond à l’instanciation et à la concrétisation de l’étude des normes et des standards du volet générique Gestion des traces issu du volet Traçabilité d’événements dans le périmètre de la gestion des traces du circuit des DMI en établissement de santé.

Spécifications techniques
Il s’agit d’une instance du volet générique Traçabilité d’événements qui s’appuie sur le profil ATNA (Audit Trail and Node Authentication) et plus particulièrement le supplément RESTful ATNA défini par IHE (Integrating the Healthcare Enterprise).

Avez-vous apprécié ce contenu ?

A lire également.

Illustration Cybersécurité hospitalière : le GHT Rhône Nord Beaujolais Dombes, premier lauréat du programme CaRE

Cybersécurité hospitalière : le GHT Rhône Nord Beaujolais Dombes, premier lauréat du programme CaRE

09 mai 2025 - 16:39,

Actualité

- DSIH

Le programme CaRE franchit une étape clé. Moins d’un an après le lancement de son premier appel à financement dédié à la sécurisation des annuaires techniques et de l’exposition sur Internet, la direction du programme annonce la validation du premier dossier ayant atteint l’ensemble des objectifs fi...

Illustration Ce que nous enseigne la mégapanne électrique dans la péninsule ibérique

Ce que nous enseigne la mégapanne électrique dans la péninsule ibérique

05 mai 2025 - 23:11,

Tribune

-
Cédric Cartau

Impossible de l’avoir ratée, la mégapanne électrique chez nos amis espagnols et portugais. Cet incident est riche d’enseignements, et force est de constater qu’il n’y a pas que des mauvaises nouvelles. D’abord, selon nos informations à ce jour, il n’y a eu aucune victime : c’est une bonne nouvelle.

Illustration Un hôpital, sous-traitant, sanctionné pour ne pas avoir déclaré les sous-traitants ultérieurs

Un hôpital, sous-traitant, sanctionné pour ne pas avoir déclaré les sous-traitants ultérieurs

02 mai 2025 - 16:13,

Tribune

- Alexandre Fievee, Gaétan Dufoulon et Alice Robert de Derriennic Associés

Par décision du 10 avril 2025 [1], l’autorité de contrôle espagnole a infligé une amende de 500.000 euros à un hôpital qui avait recruté des sous-traitants ultérieurs sans en informer préalablement le responsable du traitement.

Illustration Éthicovigilance numérique : premiers signaux d’alerte dans la santé connectée

Éthicovigilance numérique : premiers signaux d’alerte dans la santé connectée

24 avril 2025 - 15:14,

Actualité

- DSIH

La Délégation au numérique en santé (DNS) publie le premier rapport d’activité de la Plateforme d’éthicovigilance du numérique en santé, un dispositif inédit lancé fin 2023 pour recueillir les signalements d’usagers et de professionnels confrontés à des enjeux éthiques liés aux technologies de santé...

Lettre d'information.

Ne manquez rien de la e-santé et des systèmes d’informations hospitaliers !

Inscrivez-vous à notre lettre d’information hebdomadaire.