Publicité en cours de chargement...

Publicité en cours de chargement...

Publicité en cours de chargement...

Santé connectée : l’ANSM passe la balle aux professionnels

12 mai 2015 - 10:45,
Actualité - DSIH, DL
Dans un point d’information destiné aux utilisateurs et consacré aux logiciels et applications mobiles de santé, l’ANSM renvoie les patients à l’expertise des professionnels de santé (1).

L’Agence nationale de sécurité du médicament fournit en effet quelques éléments de repère, mais elle invite surtout le grand public à « prendre conseil auprès des professionnels de santé en cas d’utilisation de ces supports et ceci en vue d’une utilisation sécurisée. »

Essentiel, toutefois : l’agence commence par rappeler au grand public qu’il existe, à côté des objets connectés, qui accaparent aujourd’hui l’attention, toute une gamme de dispositifs médicaux (DM) ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) à finalité médicale et marqués CE, ce qui atteste de leur conformité à la réglementation. 
Elle appelle donc à une vigilance qui commencerait par faire une distinction entre les offres destinées à l’entretien sportif ou au bien-être et ces solutions, à finalité médicale, et dont la sécurité d’utilisation tient, entre autres, au fait qu’elles entrent dans le champ de surveillance de l’ANSM.

Parallèlement à ces recommandations au grand public, l’ANSM a également publié une mise au point à l’attention des éditeurs et des industriels (2) de manière à les guider sur le plan réglementaire.
Cette communication complète la réunion d’information organisée fin novembre dernier et qui avait eu un grand succès (cf /article/1270/la-securite-des-logiciels-dispositifs-medicaux-a-l-etude.html).

(1) http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Logiciels-et-applications-mobiles-en-sante-information-des-utilisateurs-Point-d-information 
(2) http://ansm.sante.fr/Activites/Mise-sur-le-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro-DM-DMIA-DMDIV/Logiciels-et-applications-mobiles-en-sante/%28offset%29/1 

 

Avez-vous apprécié ce contenu ?

A lire également.

Illustration Cybersécurité, simuler pour protéger : la force des formations immersives

Cybersécurité, simuler pour protéger : la force des formations immersives

19 mai 2025 - 23:41,

Tribune

-
Christine HEULIN

Dans un secteur aussi sensible que celui de la santé, la cybersécurité et la cyber résilience sont prioritaires. Les séquences immersives intégrées dans les formations à la cybersécurité jouent un rôle essentiel pour préparer les professionnels à faire face aux menaces. Ces approches pédagogiques re...

Illustration La cyber, les rillettes et les puces en 5 minutes

La cyber, les rillettes et les puces en 5 minutes

19 mai 2025 - 23:24,

Tribune

-
Cédric Cartau

C’est ce que je trouve bien dans la cyber : la discipline est au carrefour des possibles, et il ne faut pas bien longtemps pour tordre une nouvelle ou un article glanés çà ou là avant de les cyber-retourner, souvent avec la mauvaise foi qui me caractérise, j’en conviens. Exercice en live.

Illustration Cybersécurité hospitalière : le GHT Rhône Nord Beaujolais Dombes, premier lauréat du programme CaRE

Cybersécurité hospitalière : le GHT Rhône Nord Beaujolais Dombes, premier lauréat du programme CaRE

09 mai 2025 - 16:39,

Actualité

- DSIH

Le programme CaRE franchit une étape clé. Moins d’un an après le lancement de son premier appel à financement dédié à la sécurisation des annuaires techniques et de l’exposition sur Internet, la direction du programme annonce la validation du premier dossier ayant atteint l’ensemble des objectifs fi...

Illustration Ce que nous enseigne la mégapanne électrique dans la péninsule ibérique

Ce que nous enseigne la mégapanne électrique dans la péninsule ibérique

05 mai 2025 - 23:11,

Tribune

-
Cédric Cartau

Impossible de l’avoir ratée, la mégapanne électrique chez nos amis espagnols et portugais. Cet incident est riche d’enseignements, et force est de constater qu’il n’y a pas que des mauvaises nouvelles. D’abord, selon nos informations à ce jour, il n’y a eu aucune victime : c’est une bonne nouvelle.

Lettre d'information.

Ne manquez rien de la e-santé et des systèmes d’informations hospitaliers !

Inscrivez-vous à notre lettre d’information hebdomadaire.