Contenus pour le tag : Marquage CE.
Comprendre ce qu’implique le marquage CE des DM
19 mars 2024 - 09:49,
Communiqué
- Computer Engineering,La réglementation européenne impose aux logiciels médicaux d’entrer dans la classe des dispositifs médicaux, avec de nouvelles implications pour les éditeurs comme pour les utilisateurs. Computer Engineering s’est mis en ordre de marche avec une première étape, la certification ISO 13485.
Dispositifs médicaux innovants : le dispositif de prise en charge transitoire opérationnel
02 juin 2021 - 13:59,
Communiqué
- HASAfin de faciliter un accès rapide des patients aux technologies et dispositifs médicaux innovants, un nouveau dispositif de prise en charge transitoire a été mis en place pour accorder le remboursement pendant un an des dispositifs médicaux thérapeutiques ou de compensation du handicap présumés inno...
Certification des LAP : on efface tout et on recommence ?!
11 déc. 2017 - 10:16,
Tribune
- Par Me Omar YahiaOn nous aurait menti ?! C’est un véritable séisme qui secoue le milieu des éditeurs des logiciels d’aide à la prescription.
Santé mobile : l’Europe consulte
14 avril 2014 - 17:18,
Actualité
- DSIH | D.LPrès de 100 000 applications de santé mobile sont disponibles sur diverses plateformes. Les 20 applis de sport, remise en forme et santé les plus populaires comptabilisent déjà 231 millions de téléchargements dans le monde entier.
Certification des logiciels médicaux: Vers un guichet unique intégré ?
02 fév. 2012 - 01:00,
Actualité
- DSIHC’est en tout cas ce que vient de proposer la fédération industrielle Lesiss (les entreprises des systèmes d’information sanitaires et sociaux). Objectif : endiguer l’inflation des procédures et organismes de contrôle que risquent d’entraîner, entre autres dispositifs, l’encadrement de la factura...