Contenus pour le tag : Iso 13485.

La réglementation européenne impose aux logiciels médicaux d’entrer dans la classe des dispositifs médicaux, avec de nouvelles implications pour les éditeurs comme pour les utilisateurs. Computer Engineering s’est mis en ordre de marche avec une première étape, la certification ISO 13485.

Le 7 septembre 2022, le CHU de Lyon annonçait la certification ISO 13485 de la plateforme Co’Lab 3D, créée il y a deux ans pour concevoir et produire des dispositifs médicaux de classe I utilisés en interne aux Hospices civils de Lyon.

Leader en Amérique du Nord avec 21% de parts de marché PACS et plus de 3000 références, McKesson est en France un acteur majeur du monde de la santé. La société s’engage quotidiennement sur la qualité, la sécurité et l’efficacité de ses solutions, en raison de l’impact qu’elles ont sur la prise en c...