Publicité en cours de chargement...
La sécurité des dispositifs médicaux au centre des préoccupations
Un manque, (voir une absence totale pour certains) de sécurité, désormais pris au sérieux par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qui a récemment créé un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) sur la sécurité des logiciels dispositifs médicaux.
Ce comité d’experts est chargé de proposer des recommandations visant à garantir un niveau minimum de sécurité pour les logiciels utilisés dans le domaine médical.
Parmi les membres prestigieux qui le compose, on retrouve notamment, notre FSSI Philippe Loudenot ainsi que son adjoint Stéphane Pasquier, Cédric Cartau, RSSI de référence qu’on ne présente plus, Alain Espinoux, RSSI délégué à l’ASIP Santé, Vincent Archer, RSSI de l’INSERM, Bernard Cassou-Mounat (DSSIS), Benjamin Morin (ANSSI), Alain Merle (DINSIC)…
Quelques thèmes de travail abordés par le comité dans le but de fournir des recommandations aux fabricants :
- Protection des données personnelles
- Fin de vie des systèmes d’exploitation qui constituent l’environnement de fonctionnement du DM
- Catégorisation des DM
- DM vecteur ou relais d’une attaque
Une initiative qui va dans le bon sens et qu’on ne peut que saluer.
Pour rappel, afin de ne pas perdre le marquage CE d’un dispositif médical, il n’est pas possible d’appliquer les correctifs de sécurité du système d’exploitation ou encore installer un antivirus. Seules les montées de versions, ou patchs fournis par le constructeur peuvent être appliqués, ce qui rend la tâche plus difficile pour protéger efficacement ces dispositifs. Une bonne segmentation des réseaux, l’utilisation de sondes IDS ou d’antivirus externes sont les seuls moyens dont nous disposons pour protéger ces éléments du systèmes d’information en lien direct avec le patient.
[1] Quelques exemples :
/article/2518/8600-vulnerabilites-dans-des-pacemakers-record-a-battre.html
/article/2596/allo-docteur-je-voudrais-mettre-a-jour-mon-pacemaker.html
Avez-vous apprécié ce contenu ?
A lire également.
Accès aux dossiers médicaux : attention aux règles d’habilitation !
11 fév. 2026 - 10:26,
Actualité
-Un établissement de santé a encore récemment été sanctionné [1] pour avoir mal configuré les règles d’habilitation de son personnel accédant aux dossiers médicaux.
Souveraineté numérique : la Plateforme des données de santé migrera directement vers un cloud SecNumCloud d’ici fin 2026
10 fév. 2026 - 08:02,
Actualité
- Rédaction, DSIHSous l’impulsion du gouvernement, la Plateforme des données de santé change de cap : l’État abandonne la solution “intercalaire” pour migrer directement le Système national des données de santé (SNDS) vers un cloud souverain qualifié SecNumCloud, avec une copie complète attendue fin 2026. Cette déci...
Hospiconnect : la sécurisation des accès numériques entre dans une phase de généralisation
06 fév. 2026 - 11:05,
Actualité
- Rédaction, DSIHLa sécurisation des identités numériques et des accès aux systèmes d’information hospitaliers franchit une nouvelle étape. Un arrêté publié le 29 janvier au Journal officiel acte officiellement l’ouverture des candidatures pour la généralisation du dispositif de financement Hospiconnect, destiné à r...
RGPD chez France Travail : les questions de fond
02 fév. 2026 - 22:49,
Tribune
-Vous n’avez pas pu la rater cette amende de 5 millions d’euros infligée par la Cnil à France Travail. On se souvient que l’organisme public a été la victime d’un vol massif de plus de 35 millions de données personnelles : les noms et prénoms, les numéros de sécurité sociale, les identifiants France ...
