Publicité en cours de chargement...
La sécurité des dispositifs médicaux au centre des préoccupations
Un manque, (voir une absence totale pour certains) de sécurité, désormais pris au sérieux par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qui a récemment créé un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) sur la sécurité des logiciels dispositifs médicaux.
Ce comité d’experts est chargé de proposer des recommandations visant à garantir un niveau minimum de sécurité pour les logiciels utilisés dans le domaine médical.
Parmi les membres prestigieux qui le compose, on retrouve notamment, notre FSSI Philippe Loudenot ainsi que son adjoint Stéphane Pasquier, Cédric Cartau, RSSI de référence qu’on ne présente plus, Alain Espinoux, RSSI délégué à l’ASIP Santé, Vincent Archer, RSSI de l’INSERM, Bernard Cassou-Mounat (DSSIS), Benjamin Morin (ANSSI), Alain Merle (DINSIC)…
Quelques thèmes de travail abordés par le comité dans le but de fournir des recommandations aux fabricants :
- Protection des données personnelles
- Fin de vie des systèmes d’exploitation qui constituent l’environnement de fonctionnement du DM
- Catégorisation des DM
- DM vecteur ou relais d’une attaque
Une initiative qui va dans le bon sens et qu’on ne peut que saluer.
Pour rappel, afin de ne pas perdre le marquage CE d’un dispositif médical, il n’est pas possible d’appliquer les correctifs de sécurité du système d’exploitation ou encore installer un antivirus. Seules les montées de versions, ou patchs fournis par le constructeur peuvent être appliqués, ce qui rend la tâche plus difficile pour protéger efficacement ces dispositifs. Une bonne segmentation des réseaux, l’utilisation de sondes IDS ou d’antivirus externes sont les seuls moyens dont nous disposons pour protéger ces éléments du systèmes d’information en lien direct avec le patient.
[1] Quelques exemples :
/article/2518/8600-vulnerabilites-dans-des-pacemakers-record-a-battre.html
/article/2596/allo-docteur-je-voudrais-mettre-a-jour-mon-pacemaker.html
Avez-vous apprécié ce contenu ?
A lire également.
La combinaison Philips SpeechLive et Dragon Medical One fluidifie l’organisation au sein du Cabinet de Cardiologie SCP Cardiovasculaire de l’Est
17 oct. 2025 - 15:01,
Communiqué
- PhilipsLa SCP Cardiovasculaire de l’Est constitue un groupement d’experts en cardiologie qui propose une offre complète de soins avec une forte présence à Nancy, Essey-lès-Nancy et Épinal. Elle réunit 12 cardiologues associés qui exercent en cabinet comme en clinique, avec une expertise allant du suivi méd...
« Désiloter la médecine » : comment le GHT de Vaucluse repense la coordination des soins
17 oct. 2025 - 12:53,
Actualité
- DSIHDans un contexte de tension sur les ressources médicales et de fortes disparités territoriales, le GHT de Vaucluse a fait du numérique un levier stratégique pour renforcer la coordination entre les établissements, les médecins libéraux et les structures médico-sociales. Rencontre avec Michaël De Blo...
L’ARS Pays de la Loire dévoile sa feuille de route du numérique en santé 2025-2026 en Mayenne
17 oct. 2025 - 10:18,
Actualité
- Rédaction, DSIHL’Agence régionale de santé (ARS) Pays de la Loire, en partenariat avec la Caisse primaire d’assurance maladie (CPAM) de la Mayenne et le groupement e-santé régional, a présenté la feuille de route du numérique en santé 2025-2026.
Journée nationale Perf.IA : une mobilisation massive, signe d'une attente claire.
15 oct. 2025 - 11:07,
Communiqué
- ANAPLe 14 octobre 2025, 1000 professionnels des établissements sanitaires et médico-sociaux, décideurs et acteurs technologiques se sont réunis au Beffroi de Montrouge pour la première édition de la Journée nationale Perf.IA, organisée par l’Anap. Une mobilisation forte qui témoigne d’une attente des pr...
