Publicité en cours de chargement...

Publicité en cours de chargement...

Publicité en cours de chargement...

L’Espace européen des données de santé : une opportunité stratégique pour la France et l’Europe

06 oct. 2025 - 21:21,
Actualité - DSIH

Écouter l'article

0:000:00
Illustration L’Espace européen des données de santé : une opportunité stratégique pour la France et l’Europe
Le 30 septembre 2025, la Délégation du Numérique en Santé (DNS) a réuni l’écosystème lors d’une journée dédiée à l’Espace européen des données de santé (EEDS). Cette initiative fait suite à l’entrée en vigueur du règlement en mars 2025, marquant le début d’un chantier collectif pour construire un espace de confiance, sécurisé et interopérable au service de la santé en Europe.

L’EEDS : un moteur d’harmonisation et d’innovation

Pour l’Agence du Numérique en Santé, l’EEDS constitue à la fois un défi et une formidable opportunité :  

  • Harmonisation européenne : Grâce à l’auto-certification des Dossiers Médicaux Électroniques (DME), le règlement élève les standards de qualité, d’interopérabilité et de sécurité des systèmes de santé.

  • Simplification réglementaire : En accompagnant les industriels et les établissements dans la mise en conformité, l’EEDS évite la superposition de cadres nationaux et européens.

  • Accélération de l’innovation : En facilitant l’accès aux données de santé à usage secondaire, l’EEDS crée un cadre clair et sécurisé pour la recherche et l’innovation.

Une articulation avec les autres réglementations

La mise en œuvre de l’EEDS s’articule avec d’autres textes structurants tels que NIS2, le Cyber Resilience Act ou encore eIDAS. Ensemble, ils imposent une montée en gamme généralisée en cybersécurité et renforcent la souveraineté numérique européenne.

Une mobilisation active de l'ANS

L’ANS est déjà pleinement engagée dans cette dynamique et apporte des contributions concrètes :

  • Interopérabilité : Élaboration et mise à disposition des référentiels pour faciliter les échanges sécurisés de données de santé.

  • Régulation : Organisation des guichets de certification et de référencement, accompagnement des entreprises du numérique en santé et surveillance des marchés.

  • Sécurité : Mise en œuvre du programme CaRE (cybersécurité des établissements de santé), animation d’exercices de crise, montée en maturité des systèmes d’information de santé.

  • Europe : Participation active aux travaux, notamment à travers SESALI, qui permet déjà l’accès sécurisé aux données de santé des patients européens pris en charge en France.

Un engagement collectif indispensable

La réussite de l’EEDS passera par une approche collective et collaborative, associant pouvoirs publics, entreprises du numérique en santé, établissements de santé, chercheurs et citoyens. L’ANS jouera pleinement son rôle de régulateur-accompagnateur, pour structurer les marchés, sécuriser les solutions et faire converger les standards.

En un mot : l’EEDS est une chance pour la France et pour l’Europe. L’ANS s’engage aux côtés de l’ensemble des acteurs pour transformer cette ambition en réalité, au bénéfice des professionnels comme des patients.

Avez-vous apprécié ce contenu ?

A lire également.

Illustration Le numérique médico-social : mutation systémique et levier d’humanité

Le numérique médico-social : mutation systémique et levier d’humanité

08 juil. 2025 - 01:07,

Actualité

- DSIH

Longtemps resté en périphérie des politiques publiques du numérique en santé, le secteur médico-social entre aujourd’hui dans une phase de transformation profonde. C’est cette bascule, inédite et structurante, que décrivent Olivier Babinet et Manon Lorenzo dans leur ouvrage Le virage du numérique en...

Illustration Mobisoins Patient : quand soignants et éditeur innovent ensemble au service du patient

Mobisoins Patient : quand soignants et éditeur innovent ensemble au service du patient

08 juil. 2025 - 00:49,

Actualité

- Maellie Vezien, DSIH

À l’heure où les soins hospitaliers se déploient de plus en plus à domicile, l’implication du patient dans son parcours de santé devient essentielle. Mais comment favoriser son autonomie tout en garantissant une prise en charge sécurisée ? C’est le défi que relèvent l’HAD Vendée et Dicsit Informatiq...

Illustration Pilotage des blocs opératoires : l’Anap dévoile une plateforme numérique intégrée pour améliorer la performance et la gouvernance

Pilotage des blocs opératoires : l’Anap dévoile une plateforme numérique intégrée pour améliorer la performance et la gouvernance

08 juil. 2025 - 00:26,

Actualité

- DSIH

L’Agence nationale de la performance sanitaire et médico-sociale (Anap) franchit un nouveau cap dans le soutien aux établissements de santé avec le lancement d’une plateforme numérique unique dédiée à l’optimisation des blocs opératoires. Ce nouvel outil regroupe 22 ressources opérationnelles destin...

Illustration Données de santé et intelligence artificielle : la France lance sa stratégie nationale pour accélérer l’innovation en santé

Données de santé et intelligence artificielle : la France lance sa stratégie nationale pour accélérer l’innovation en santé

07 juil. 2025 - 23:57,

Actualité

- DSIH

Le ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, Yannick Neuder, a réuni ce 1er juillet un Comité stratégique exceptionnel pour présenter les premières étapes de la stratégie nationale sur l’intelligence artificielle (IA) et l’utilisation secondaire des données de santé. Objectif : structurer...

Lettre d'information.

Ne manquez rien de la e-santé et des systèmes d’informations hospitaliers !

Inscrivez-vous à notre lettre d’information hebdomadaire.