Publicité en cours de chargement...

Publicité en cours de chargement...

Publicité en cours de chargement...

L’Espace européen des données de santé : une opportunité stratégique pour la France et l’Europe

06 oct. 2025 - 21:21,
Actualité - DSIH

Écouter l'article

0:000:00
Illustration L’Espace européen des données de santé : une opportunité stratégique pour la France et l’Europe
Le 30 septembre 2025, la Délégation du Numérique en Santé (DNS) a réuni l’écosystème lors d’une journée dédiée à l’Espace européen des données de santé (EEDS). Cette initiative fait suite à l’entrée en vigueur du règlement en mars 2025, marquant le début d’un chantier collectif pour construire un espace de confiance, sécurisé et interopérable au service de la santé en Europe.

L’EEDS : un moteur d’harmonisation et d’innovation

Pour l’Agence du Numérique en Santé, l’EEDS constitue à la fois un défi et une formidable opportunité :  

  • Harmonisation européenne : Grâce à l’auto-certification des Dossiers Médicaux Électroniques (DME), le règlement élève les standards de qualité, d’interopérabilité et de sécurité des systèmes de santé.

  • Simplification réglementaire : En accompagnant les industriels et les établissements dans la mise en conformité, l’EEDS évite la superposition de cadres nationaux et européens.

  • Accélération de l’innovation : En facilitant l’accès aux données de santé à usage secondaire, l’EEDS crée un cadre clair et sécurisé pour la recherche et l’innovation.

Une articulation avec les autres réglementations

La mise en œuvre de l’EEDS s’articule avec d’autres textes structurants tels que NIS2, le Cyber Resilience Act ou encore eIDAS. Ensemble, ils imposent une montée en gamme généralisée en cybersécurité et renforcent la souveraineté numérique européenne.

Une mobilisation active de l'ANS

L’ANS est déjà pleinement engagée dans cette dynamique et apporte des contributions concrètes :

  • Interopérabilité : Élaboration et mise à disposition des référentiels pour faciliter les échanges sécurisés de données de santé.

  • Régulation : Organisation des guichets de certification et de référencement, accompagnement des entreprises du numérique en santé et surveillance des marchés.

  • Sécurité : Mise en œuvre du programme CaRE (cybersécurité des établissements de santé), animation d’exercices de crise, montée en maturité des systèmes d’information de santé.

  • Europe : Participation active aux travaux, notamment à travers SESALI, qui permet déjà l’accès sécurisé aux données de santé des patients européens pris en charge en France.

Un engagement collectif indispensable

La réussite de l’EEDS passera par une approche collective et collaborative, associant pouvoirs publics, entreprises du numérique en santé, établissements de santé, chercheurs et citoyens. L’ANS jouera pleinement son rôle de régulateur-accompagnateur, pour structurer les marchés, sécuriser les solutions et faire converger les standards.

En un mot : l’EEDS est une chance pour la France et pour l’Europe. L’ANS s’engage aux côtés de l’ensemble des acteurs pour transformer cette ambition en réalité, au bénéfice des professionnels comme des patients.

Avez-vous apprécié ce contenu ?

A lire également.

Illustration Lutte contre les fraudes : Asafo-Pharma dépasse les 15 000 signalements en un an

Lutte contre les fraudes : Asafo-Pharma dépasse les 15 000 signalements en un an

23 oct. 2025 - 18:15,

Brève

- Rédaction, DSIH

Un an après son lancement à l’été 2024, Asafo-Pharma, l’outil de signalement des fausses ordonnances de l’Assurance Maladie, affiche des résultats significatifs : plus de 15 000 suspicions transmises par les pharmacies via Ameli-Pro, dont trois sur quatre confirmées comme frauduleuses. L’outil, qui ...

Illustration Comment le numérique peut-il faciliter les liens au sein et entre les territoires ?

Comment le numérique peut-il faciliter les liens au sein et entre les territoires ?

20 oct. 2025 - 16:26,

Tribune

-
Arnaud HAVE

Le numérique n’est pas seulement un instrument technique : c’est l’infrastructure invisible qui relie les acteurs, fait circuler la donnée et soutient les dynamiques de coopération à l’échelle d’une population.

Illustration Les jumeaux numériques en santé : vers une médecine personnalisée et prédictive

Les jumeaux numériques en santé : vers une médecine personnalisée et prédictive

06 oct. 2025 - 20:46,

Actualité

- DSIH,

Les jumeaux numériques représentent une avancée majeure dans le domaine de la santé numérique. Inspirés de l'industrie, ils sont des modèles dynamiques d'un patient, d'un organe ou d'un processus physiologique, construits à partir de données médicales, biologiques, environnementales et comportementa...

Illustration FHIR : la norme qui libère la donnée de santé et ouvre de nouvelles voies

FHIR : la norme qui libère la donnée de santé et ouvre de nouvelles voies

06 oct. 2025 - 21:41,

Actualité

- DSIH

Pour fluidifier les parcours, offrir une vision exhaustive des données patients, connecter la ville et l’hôpital, et permettre aux nouvelles générations d’algorithmes de révéler tout leur potentiel, l’interopérabilité devient essentielle. Autour d’un dîner-conférence organisé par Infor, experts amér...

Lettre d'information.

Ne manquez rien de la e-santé et des systèmes d’informations hospitaliers !

Inscrivez-vous à notre lettre d’information hebdomadaire.