Contenus pour le tag : ISO 13485.

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Comprendre ce qu’implique le marquage CE des DM

19 mars 2024 - 09:49,

Communiqué

- Computer Engineering,

La réglementation européenne impose aux logiciels médicaux d’entrer dans la classe des dispositifs médicaux, avec de nouvelles implications pour les éditeurs comme pour les utilisateurs. Computer Engineering s’est mis en ordre de marche avec une première étape, la certification ISO 13485.

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La première plateforme française d’impression 3D certifiée ISO 13485 à Lyon

09 sept. 2022 - 14:00,

Actualité

- DSIH

Le 7 septembre 2022, le CHU de Lyon annonçait la certification ISO 13485 de la plateforme Co’Lab 3D, créée il y a deux ans pour concevoir et produire des dispositifs médicaux de classe I utilisés en interne aux Hospices civils de Lyon.

la-division-imagerie-medicale-de-mckesson-france-est-certifiee-iso-13485

La Division Imagerie Médicale de McKesson France est certifiée ISO 13485

26 mars 2013 - 01:00,

Actualité

- DSIH

Leader en Amérique du Nord avec 21% de parts de marché PACS et plus de 3000 références, McKesson est en France un acteur majeur du monde de la santé. La société s’engage quotidiennement sur la qualité, la sécurité et l’efficacité de ses solutions, en raison de l’impact qu’elles ont sur la prise en c...

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