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data.ansm : une plateforme en ligne pour en savoir plus sur les effets indésirables des médicaments et les ruptures de stock

19 avril 2023 - 17:18,
Communiqué - Health Data Hub
data.ansm est une nouvelle plateforme d’information en accès libre. Elle permet de consulter des informations et des données chiffrées sur l’historique des déclarations d’effets indésirables de médicaments, d’erreurs médicamenteuses et de ruptures de stocks de médicaments depuis 2014. 

La plateforme data.ansm contribue à améliorer l’ouverture et la transparence des données de santé en permettant de consulter sur une seule et même plateforme des données sur les déclarations relatives à la pharmacovigilance, les erreurs médicamenteuses et aux ruptures de stock. Elle s’adresse à tous, des particuliers aux professionnels de santé en passant par les industriels. 

Développée par l’ANSM avec le programme “Entrepreneurs d’intérêt général” d’Etalab et en partenariat avec le Health Data Hub (HDH), data.ansm propose des données de l’année précédente (A-1) issues de cinq bases de données : 

  • La base nationale de pharmacovigilance de l’ANSM (base BNPV), contenant les déclarations d’effets indésirables suspectés d’être dû à des médicaments ;
  • La base Open Medic de l’Assurance Maladie, contenant les informations sur le remboursement des médicaments (données issues du Système national des données de santé) ; 
  • La base Codex de l’ANSM contenant des informations sur les autorisations de mise sur le marché des médicaments ;
  • La base des erreurs médicamenteuses de l’ANSM ;
  • La base Trustmed de l’ANSM rassemblant les déclarations de rupture et de risque de rupture de stock de médicaments.

Cette plateforme fait partie des 10 projets pilotes sélectionnés au printemps 2019 par le HDH visant à promouvoir le partage des données de santé et le développement de projets innovants. Dans ce cadre, le HDH a apporté un appui humain, notamment sur le traitement des données permettant d’estimer les fréquences de déclaration des effets indésirables et d’exposition aux médicaments.

Les données de la plateforme seront mises à jour une fois par an, au mois d'avril. 


À PROPOS DE L’AGENCE NATIONALE DE SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTÉ                                                        

L’ANSM est l’acteur public qui permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et qui assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie. Au cœur du système de santé, elle agit au service des patients et de leur sécurité, aux côtés des professionnels de santé et en concertation avec leurs représentants respectifs.

L’ANSM favorise l’accès à des produits innovants via des procédures d’autorisation adaptées à chaque stade de la vie du médicament, avant et après sa mise sur le marché.  

Au travers de ses évaluations, de ses expertises et de sa politique de surveillance, elle s’assure que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, accessibles et bien utilisés.

Ses 900 collaborateurs sont répartis sur trois sites : Saint-Denis, Lyon et Montpellier-Vendargues et peuvent s’appuyer sur un réseau d’expertise et de surveillance national, européen et mondial, dans le respect des principes de déontologie et de transparence.


À PROPOS DU HEALTH DATA HUB                                                                                                       

Le Health Data Hub est un groupement d’intérêt public créé par la Loi du 24 juillet 2019 relative à l’organisation et la transformation du système de santé. Il associe 56 parties prenantes, en grande majorité issues de la puissance publique (CNAM, CNRS, France Assos Santé…) et met en œuvre les grandes orientations stratégiques relatives au Système National des Données de Santé fixées par l’Etat et notamment le ministère des Solidarités et de la Santé. C’est un service à destination de l’écosystème de santé, des acteurs à l’origine de la collecte de données, des porteurs de projets d’intérêt général et de la société civile. En ce sens, il promeut l’innovation en santé et l’accessibilité des données et des connaissances par le biais, entre autres, d'événements fédérateurs comme l’organisation de data challenge et d’appels à projets.

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