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Dispositifs médicaux385 documents taggés

Numérique en santé : des projets internationaux pour nourrir la réflexion en France

06 octobre 2020 | DSIH, Damien Dubois | Actualités

Le Snitem présente les premières synthèses du travail du think tank « Numérique, DM et Santé » avec trois exemples pour nourrir la réflexion en France sur l’évaluation par les patients, la transformation du parcours patient et l’efficience du système de santé.

Sham (groupe Relyens) renforce son positionnement sur le risque cyber avec une offre globale et dédiée aux établissements de santé et médico-sociaux

05 octobre 2020 | Sham | Communiqué

Risk Manager partenaire des acteurs en santé-social, Sham renforce aujourd’hui son approche globale de la gestion des risques numériques en santé, en associant une offre de prévention unique - s’appuyant sur des partenaires technologiques de premier plan CyberMDX et aDvens - à une nouvelle offre assurantielle enrichie pour faire face aux sinistres.

Implicity, une plateforme pour faciliter la télésurveillance des dispositifs électroniques cardiaques implantables

14 septembre 2020 | DSIH | Actualités

Créée en 2016 par le Dr Arnaud Rosier, la plateforme Implicity pour la télésurveillance des dispositifs électroniques cardiaques implantables permet d’améliorer la prise en charge des patients souffrant de troubles du rythme cardiaque et d’optimiser l’activité de télésuivi des centres médicaux. Elle est notamment utilisée dans l’unité de rythmologie du service de cardiologie du CHU Grenoble-Alpes.

La rentrée se prépare : ChopChop pourrait bien enrichir le cartable du RSSI

19 août 2020 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

La fin des vacances approche, l’heure est à l’achat des dernières fournitures scolaires, alors s’il  reste un peu de place entre la trousse et les cahiers dans votre cartable, je vous propose de l’enrichir avec ChopChop [1], un outil libre récemment partagé par le groupe Michelin sous licence Apache 2.0.

Privacy Shield invalidé, EARN IT Act, LAED Act… : say goodbye aux hébergeurs américains ?

20 juillet 2020 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

Je ne sais pas si les projets de lois ubuesques imaginés par une poignées de sénateurs américains ont fait pencher la balance, mais la Cour de Justice de l’Union Européenne a invalidé jeudi 16 juillet, le « Privacy Shield », cet accord permettant de transférer les données à caractère personnel des ressortissants européens vers les États-Unis [1].

Covid-19, la parole à…

23 juin 2020 | DSIH | Actualités

L’épisode le plus critique de l’épidémie liée au nouveau coronavirus s’éloigne. Les entreprises reprennent progressivement leurs activités. DSIH a voulu savoir comment les éditeurs de solutions numériques de santé avaient géré cette période sans précédent. Il nous a paru également intéressant de les interroger sur leur vision de l’après-Covid. Entretien avec Hélène Millet, gérante de Canyon Technologies.

Ripple 20 : cataclysme réseau dans l’IOT

19 juin 2020 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

Annoncée publiquement le 16/06/2020 par les chercheurs du laboratoire JSOF [1], Ripple 20 est une collection de 19 vulnérabilités impactant l’implémentation de la pile TCP/IP dans la librairie proposée par Treck [2]. Une présentation complète de ces travaux de recherche est prévue à la conférence Black Hat USA qui se tiendra au mois d’août [3]. Cette librairie est utilisée dans de très nombreux appareils de type IOT et notamment des dispositifs médicaux.

Evolucare obtient le marquage CE pour son logiciel DPI Osiris

08 juin 2020 | Evolucare | Communiqué

Suite à la décision de la Cour de justice de l’Union européenne (CJUE) du 07/12/2017(1) entraînant de nouvelles obligations règlementaires concernant la qualification des LAP (Logiciels d’Aide à la Prescription) en DM (Dispositif Médicaux) selon la directive 93/42/CEE, le DPI Osiris (Dossier Patient Informatisé) est devenu un DM de classe I(2).

Déconfinement et interopérabilité, un même combat ?

18 mai 2020 | DSIH | Actualités

La crise sanitaire du Covid-19 a mis en évidence la nécessité de pouvoir communiquer à distance. Comment aurions-nous pu passer ces 54 jours de confinement sans Skype, Messenger, Teams, Zoom, WhatsApp… ? Imaginez un seul instant qu’un fournisseur d’accès Internet refuse purement et simplement ces technologies. Il aurait rapidement été contraint de s’adapter. L’interopérabilité dans la santé reproduit ce même schéma.

Covid-19 : « Hacker » des dispositifs médicaux pour pallier le manque de respirateurs

23 avril 2020 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

La pandémie actuelle met en évidence le manque cruel de respirateurs dans l’ensemble des hôpitaux de la planète. En France, nous disposerions d’environ 5 000 dispositifs de ce type, et nos hôpitaux en commanderaient entre 1 000 et 1 500 nouveaux chaque année [1]. Les demandes explosent depuis plus d’un mois maintenant et les constructeurs ont du mal à les satisfaire [2].

Relyens noue cinq partenariats technologiques exclusifs pour renforcer la sécurisation des activités des acteurs de la Santé et des Territoires

11 mars 2020 | Relyens | Communiqué

Relyens, groupe mutualiste européen de référence en assurance et risk management auprès des acteurs de la santé et des acteurs territoriaux, renforce son approche globale des risques en proposant des solutions de prévention s’appuyant sur l’utilisation de la data et de l’intelligence artificielle. Ces nouvelles solutions sont proposées grâce à cinq partenariats exclusifs noués avec des acteurs technologiques de premier plan et focalisés sur 3 zones de risques : les cyberrisques et leur prévention via CyberMDX et aDvens, les risques cliniques et médicaux via Caresyntax et CLEW, les risques de personnel via Amalfi. Ces partenaires partagent avec Relyens le même engagement : sécuriser les activités de tous les acteurs de la Santé et des Territoires qui agissent au service des patients et des citoyens.

Kr00k : le Wifi une nouvelle fois mis à mal

28 février 2020 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

Les chercheurs de la société Eset ont publié le 26 février un rapport [1] sur une nouvelle vulnérabilité affectant de très nombreuses puces Wifi utilisant les protocoles WPA2 et WPA2 Enterprise avec un chiffrement AES-CCMP. Ce qui est toujours la norme aujourd’hui, préconisée par l’ANSSI [2]. Il ne s’agit pas ici d’une attaque cryptographique portant sur AES-CCMP, mais bien sur l’implémentation de WPA2 qui est faite dans ces puces.

2es Trophées Innovation SantExpo

25 février 2020 | DSIH, Damien Dubois | Actualités

À l’occasion de SantExpo, du 26 au 28 mai, porte de Versailles à Paris, la deuxième édition des Trophées Innovation récompensera les applications et les projets innovants en santé.

Optimiser la prise en charge thérapeutique du patient

11 février 2020 | DSIH | Actualités

La dernière version de l’application Soins® de Computer Engineering fédère les informations provenant des outils métiers spécialisés. Elle répond ainsi au besoin des soignants d’avoir une visualisation globale sur un même outil de tous les aspects de la prise en charge du patient.

Vulnérabilités, attaques, fuites de données, on na va décidément pas s’ennuyer cette année !

28 janvier 2020 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

Je vous le disais la semaine dernière, je pense vraiment que nous n’allons pas nous ennuyer en 2020 ! Je ne sais pas si ce sont les résolutions de la nouvelle année ou si les chercheurs sentent la neige arriver, mais il y a une véritable émulation de leur côté en ce mois de janvier.

Une solution de bilans dématérialisés pour véhicules d’urgence avec Zoll Data Management Solutions

21 janvier 2020 | DSIH | Actualités

Fondée dans les années 1980 aux États-Unis, la société Zoll Medical est spécialisée dans le monitorage, la défibrillation cardiaque ou encore le contrôle de la température corporelle avant et après une opération. Elle propose notamment, au travers de sa filiale Zoll Data, AmbulancePad, une solution mobile de monitoring et de dossier patient préhospitalier numérique qui s’adapte aux exigences des systèmes d’information hospitaliers et aux besoins métiers des équipes de services médicaux d’urgence type Smur.  

GS1 dévoile son nouveau standard pour la traçabilité des essais cliniques

28 novembre 2019 | GS1 France | Communiqué

GS1, en collaboration avec plusieurs acteurs du secteur de la santé, présente un standard permettant une identification des produits de recherche dans les processus d’essais cliniques. Cette avancée répond à un besoin de meilleure identification et de traçabilité afin d’assurer la sécurité des patients. 

Evaluer les dispositifs médicaux avec intelligence artificielle

21 novembre 2019 | HAS | Communiqué

Le numérique se déployant, et la CNEDiMTS* évaluant de plus en plus de dispositifs médicaux connectés, la question de l'accès au remboursement de ceux qui utiliseront l'intelligence artificielle va se poser. Afin de fluidifier l'instruction de ces dossiers – et ainsi permettre aux patients un accès rapide à l'innovation – la HAS publie aujourd'hui un projet de grille d'analyse des algorithmes auto-apprenants. Cette initiative contribue à cerner ce champ nouveau en pleine expansion. Elle est soumise à consultation publique jusqu'au 20 janvier 2020 pour recueillir les suggestions de tous les acteurs concernés.

Sécurité numérique et santé au programme des rencontres Cybersécurité à Lyon

29 octobre 2019 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

Le tour de France, non pas de la e-santé cette fois-ci, mais de la cybersécurité a fait escale dans le somptueux Hôtel du Département du Rhône, à Lyon, le 24 octobre dernier. Un évènement riche de partages et d’échanges dans un cadre prestigieux, orchestré par une grande dame de la cyber, Madame Bénédicte Pilliet, Présidente du Cyber Cercle.

La confiance en santé numérique : l’accélération est nécessaire !

21 octobre 2019 | Sébastien Deon, Adista | Communiqué

      

URGENT/11 : des dispositifs médicaux atteints par la fameuse pathologie et une solution pour identifier les malades

02 octobre 2019 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

Deux mois après l’annonce de URGENT/11 [1], une panoplie de 11 vulnérabilités affectant les systèmes VxWorkrs, la société ARMIS nous passe la deuxième couche de rouge vif.

Privilégier une solution complète pour gérer le parcours du patient en chirurgie

01 octobre 2019 | DSIH | Actualités

La prise en charge d’un patient opéré fait intervenir de nombreux professionnels de santé. Elle est également soumise à de fortes contraintes réglementaires. Les établissements privilégient donc des solutions informatiques complètes, qui prennent en compte toutes les étapes de l’activité de chirurgie.

Exelus, l’éditeur de Nomadeec, le leader français de la télémédecine mobile, lève trois millions d’euros et accueille le Groupe ORPEA à son capital

19 septembre 2019 | Nomadeec | Communiqué

Avec sa plateforme logicielle dédiée à la télérégulation au sein des SAMU Centres 15, en lien avec les professionnels de l’urgence, Exelusest le précurseur et le leaderde la télémédecine mobile en France. Forte de ce positionnement unique sur le marché, Nomadeec a élargi son périmètre à la téléconsultation et à la télé-expertise et est déployée notamment dans les structures médico-sociales, dont les EHPAD. Afin d’affirmer son leadership dans la télémédecine mobile pour les professionnels de santé, Exelus annonce une levée de fonds de trois millions d’euros.

Un nouveau standard international pour l’imagerie médicale

19 septembre 2019 | b<>com | Communiqué

Avec le standard international DICOM-RTV, bcom ouvre le champ des possibles pour le marché de la santé

Anticiper et évaluer l’impact organisationnel de l’innovation

17 septembre 2019 | DSIH, Damien Dubois | Actualités

Les 7es Rencontres du progrès médical du Snitem, qui se sont tenues la semaine dernière, étaient centrées sur l’innovation pour tous. Elles ont été l’occasion de s’interroger sur l’impact de l’innovation dans l’organisation des soins.

Du DMI au DM… La solution VIDAL sur les dispositifs médicaux s’enrichit

17 septembre 2019 | DSIH, Damien Dubois | Actualités

Pour répondre aux attentes des professionnels de santé hospitaliers en matière de données sur les dispositifs médicaux, la solution VIDAL DMI s’enrichit en élargissant son périmètre d’informations. Carlos Carvalho, directeur des ventes et responsable de la solution VIDAL DMI, nous en dit plus.

Le patient, cobaye dans le cadre du suivi des dispositifs médicaux ?

17 septembre 2019 | DSIH, Damien Dubois | Actualités

Les 7es Rencontres du progrès médical du Snitem,qui se sont tenues la semaine dernière, étaient centrées sur l’innovation pour tous. Elles ont été l’occasion de s’interroger sur le positionnement du patient dans le développement des dispositifs médicaux.

Cahier de vacances 2019 du RSSI

23 juillet 2019 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

Certains profitent déjà des joies de la plage, de l’air marin mélangé à l’odeur de la crème solaire et des beignets, du bruit des vagues associé au chant des mouettes et aux cris des enfants, d’autres vivent au rythme du camping, de ses apéros entre voisins et de ses parties de pétanques… Tandis que d’autres sont encore au bureau pour quelques jours ou semaines.

Décret sur les PUI : nous sommes prêts !

25 juin 2019 | Computer Engineering | Communiqué

Avec la parution, tant attendue, du décret d’application de l’ordonnance sur les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI), publié au Journal Officiel le 23 mai dernier, c’est tout le rôle des PUI au sein des groupements hospitaliers de territoire qui est précisé. Computer Engineering l’avait anticipé dans ses derniers développements.

Révolution dans le domaine des logiciels et des dispositifs médicaux

25 juin 2019 | Cédric Cartau | Tribune

La réglementation relative aux dispositifs médicaux (DM) qui entrera en vigueur en mai 2020 va bouleverser certains éditeurs et fabricants, qui seront de facto soumis à des contraintes beaucoup plus importantes.

GS1 accréditée par la Commission européenne comme organisme officiel pour l’attribution des identifiants UDI/IUD

13 juin 2019 | GS1 France | Communiqué

GS1, l’organisation mondiale de standardisation de la chaîne d'approvisionnement a été accréditée par la Commission européenne, en tant qu'entité reconnue pour la délivrance des codes identifiants uniques dans le cadre de la règlementation UDI (Unique Device Identification ou IUD : Identification Unique des Dispositifs).

Le Cybersecurity Act adopté par le Conseil de l’Union Européenne

11 juin 2019 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

Adopté par le Parlement Européen le 12 mars 2019, le Cybersecurity Act a été définitivement adopté le 7 juin 2019 par le Conseil de l’Union Européenne [1].

Pharmacies à usage intérieur : le décret enfin publié !

04 juin 2019 | Me Noémie Mandin | Tribune

Après plus de deux années d’attente, le décret d’application de l’ordonnance sur les pharmacies à usage intérieur (PUI) est paru le 23 mai 2019 au Journal officiel. Ce texte de 21 pages a une large portée et mérite que nous dressions le tableau de ses principaux apports.

DSIH Formations vous propose un module de formation centré sur la conception et le pilotage d’un projet de télémédecine

21 mai 2019 | DSIH | Actualités

La télémédecine a changé de dimension : d’une réflexion expérimentale déployée avec force moyens des ARS, elle devient un exercice de la médecine qui a trouvé son modèle économique et se développe relativement rapidement (8 000 actes de télémédecine remboursés à ce jour). Elle est un élément fondamental de la démarche de décloisonnement entre la ville et l’hôpital inscrite dans le plan Ma santé 2022. 

A découvrir à HIT EXPO – Stand G41 : la solution TITAN Téléconsultation de Malta Informatique accessible à TOUS LES EHPAD !

20 mai 2019 | Malta Informatique | Communiqué

Pionnier dans le secteur médico-social avec son logiciel TITAN Téléconsultation totalement intégré au dossier médical TITAN, Malta Informatique continue d’innover en proposant une version autonome de sa solution de téléconsultation médicale qui est disponible pour TOUS LES EHPAD, quel que soit leur dossier patient. Des démonstrations en live sont organisées toutes les heures durant la Paris Healthcare Week – HIT – Stand G41. Venez nombreux !

Des solutions pour la logistique pharmaceutique

14 mai 2019 | Computer Engineering | Communiqué

Les évolutions actuelles des établissements de santé entraînent fréquemment la nécessité de transporter des produits de santé à l’intérieur de l’établissement et / ou entre sites distants : Pharmacies à Usage Intérieur au sein d’un GHT, établissements multi-sites ou de grande étendue. Les équipes médicales doivent répondre à de nouveaux défis concernant l’optimisation des plans de cueillette, la gestion de multi-magasins et des emplacements de stockage.

La sécurisation complète du circuit du médicament avec le logiciel TITAN : 0 papier, 100% sécurisé !

14 mai 2019 | Malta Informatique | Communiqué

Pionnier dans le secteur médico-social avec sa suite logicielle TITAN, intégrée et modulaire, Malta Informatique propose aujourd’hui une sécurisation complète du circuit du médicament avec prescriptions sécurisées et dématérialisées, transmission automatique aux pharmacies pour délivrance et pointage de la distribution au sein de l’établissement. 

Traçabilité des dispositifs médicaux : restaurer la confiance

06 mai 2019 | DSIH, Pierre Derrouch | Actualités

Selon une note d’information(1) de la DGOS du 27 mars 2019 relative à la traçabilité des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et aux outils d’autoévaluation et d’accompagnement disponibles, l’informatisation du circuit du DMI est un prérequis essentiel à l’application de la réglementation en matière de traçabilité des DMI. La pression s’accentue sur les établissements.

Télésoin et e-prescription : au cœur de la stratégie « Ma Santé 2022 » !

09 avril 2019 | Paris, Par Me Noémie Mandin | Tribune

Le 22 mars dernier, l’Assemblée nationale a adopté le projet de loi relatif à l’organisation et à la transformation du système de santé. Parmi les mesures phares de ce texte, un volet est dédié au développement des nouvelles pratiques médicales, en particulier du télésoin et de l’e-prescription.

Malaise vagal chez un fabricant de stimulateurs cardiaques

26 mars 2019 | Par Charles Blanc-Rolin | Tribune

Tout le monde a encore en tête la démonstration du regretté chercheur néo-zélandais Barnaby Jack, qui avait démontré en 2012, lors de la conférence Breackpoint de Melbourne, qu’il était possible de prendre le contrôle d’un stimulateur cardiaque à distance et de lui faire délivrer plusieurs décharges de 830 volts.

SI & GHT, la parole à : Elie Lobel, Directeur Général Orange Healthcare et Enovacom, Laurent Frigara, co-fondateur et Président Directeur Général Délégué

19 mars 2019 | DSIH, Propos recueillis par Pierre Derrouch | Actualités

Cela fait plus de deux ans que les GHT s’organisent, avec en point de mire la convergence des systèmes d’information en 2021. DSIH interroge les éditeurs sur les évolutions générées par cette nouvelle organisation.

Traçabilité des dispositifs au bloc opératoire, TimeWise Bloc Pro déjà prêt

12 mars 2019 | DSIH, Pierre Derrouch | Actualités

     

Evaluer les dispositifs médicaux connectés, y compris ceux faisant appel à l'intelligence artificielle

19 février 2019 | HAUTE AUTORITE DE SANTÉ | Communiqué

Face à l'essor des dispositifs médicaux connectés, la HAS publie un guide précisant les spécificités de leur évaluation clinique à l'attention des industriels qui sollicitent leur remboursement. Si l'évaluation repose sur les mêmes critères que pour tout autre type de dispositif médical, des spécificités liées à leur caractère connecté doivent être prises en compte : rapidité d'évolution de la solution technologique, interactions multiples entre patients, aidants, soignants et autres dispositifs médicaux ou objets, intégration de systèmes experts traitant les données (algorithmes avec ou sans intelligence artificielle).

Malta Informatique lance une solution de téléconsultation médicale accessible à TOUS LES EHPAD !

18 février 2019 | Malta Informatique | Communiqué

Pionnier dans le secteur médico-social avec son logiciel Titan Téléconsultation totalement intégré au dossier médical Titan, Malta Informatique continue d’innover en proposant une version autonome de sa solution de téléconsultation médicale qui sera ainsi disponible pour TOUS LES EHPAD, quel que soit leur dossier patient.

Nouveau : une solution informatisée pour sécuriser l’administration des traitements en Oncologie

18 février 2019 | Computer Engineering | Communiqué

Né d’une collaboration entre Computer Engineering et le fabricant de dispositifs médicaux B.Braun, ce système associant les logiciels CHIMIO® et Onco Safety® répond aux attentes des équipes soignantes pour sécuriser l’étape d’administration.

Dräger accueille SDC, un nouveau standard d’interopérabilité pour les hôpitaux

14 février 2019 | Dräger | Communiqué

         

Sécurité, RGPD, code de la santé publique : les ports USB devraient-ils rester fermés ?

05 février 2019 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

Les ports USB des postes clients, des serveurs, des tablettes, des smartphones, sans oublier les dispositifs médicaux, sont, au-delà du vecteur de communication dont la simplicité d’utilisation est enfantine, une véritable source de problèmes en tout genre pour la sécurité de nos SI de santé, ainsi que des données de nos patients.

Projet ICCA au CHRU de Nancy : la réanimation à l’ère numérique

28 janvier 2019 | CHRU de Nancy | Communiqué

A compter du second trimestre 2019, le CHRU de Nancy déploiera un dossier spécifique informatisé pour la réanimation et les soins continus basé sur le système d’information ICCA (IntelliSpace Critical Care and Anesthesia) de Philips Healthcare.

En 2019, UniHA atteindra 4,2 milliards d’euros d’achat et renforcera la proximité avec ses adhérents

21 décembre 2018 | UniHA | Communiqué

Le niveau du portefeuille UniHA en 2019 le positionne comme l’un des leaders européens de l’achat public, dans le domaine de la santé.

Implant files : l’Europe à la rescousse ? (Partie 4 et Fin)

18 décembre 2018 | Me Omar Yahia | Tribune

La Commission européenne n’a pas attendu la presse pour dénoncer la manière dont les États membres de l’UE désignaient les organismes notifiés (ON). Manque de transparence dans les certifications des DM, manque d’intégrité, de compétence et/ou de rigueur des ON : les scandales sanitaires et l’absence d’uniformisation n’ont fait que rappeler l’urgence à réformer le système.