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Dispositifs médicaux383 documents taggés
Remboursement à 100 % du télé-accompagnement des patients : l’Hôpital Fondation Rothschild lance 3 programmes en cardiologie et diabétologie
02 mai 2023 | l'Hôpital Fondation Rothschild | CommuniquéSuite à la publication le 30 mars dernier d’un décret sur les modalités d’application de la prise en charge anticipée des dispositifs médicaux numériques et des activités de télésurveillance médicale, la Sécurité Sociale prendra en charge ce dispositif à hauteur de 100 %. En anticipation de ce décret, l’Hôpital Fondation Rothschild propose déjà à ses patients trois programmes de télé-accompagnement, l’un en cardiologie et les deux autres en diabétologie.
Le premier certificat de conformité au référentiel d’interopérabilité et de sécurité des DMN
02 mai 2023 | DSIH | ActualitésLe 28 avril 2023, l’Agence du numérique en santé a annoncé qu’une première entreprise du numérique en santé avait obtenu son certificat de conformité au référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux.
Une consultation de la HAS sur le guide d’aide au choix des DMN à usage professionnel
25 avril 2023 | DSIH | ActualitésLa HAS a lancé une consultation publique sur son guide généraliste d’aide au choix pour les dispositifs médicaux numériques à usage professionnel. Elle est ouverte jusqu’au 30 avril 2023.
De la prescription jusqu’à la conciliation médicamenteuse, des outils pour assurer une gestion plus fine de la PUI
18 avril 2023 | Computer Engineering | CommuniquéÀ l’heure où les SI des pharmacies hospitalières doivent apprendre à dialoguer avec plusieurs types de dossiers patients, les solutions développées par Computer Engineering proposent une architecture informatique interopérable, offrant des possibilités de communication et de prise en charge très élargies.
L’entrée dans le droit commun de la télésurveillance médicale : une avancée majeure saluée par France Biotech
06 avril 2023 | France Biotech | CommuniquéLe ministère de la santé et de la prévention, le syndicat national de l’industrie des technologies médicales (Snitem), France Digitale et France Biotech ont signé un protocole d’accord instaurant la création d’un comité de suivi relatif à la mise en œuvre de l’entrée dans le droit commun de la télésurveillance et de son déploiement sur le territoire.
Une prise en charge anticipée pour les dispositifs médicaux numériques
04 avril 2023 | DSIH | ActualitésLe 31 mars 2023, le Journal officiel a publié un décret sur la prise en charge anticipée des dispositifs médicaux numériques à visée thérapeutique et des activités de télésurveillance médicale par l’Assurance maladie.
Programme HiiT : un bootcamp pour les start-up d’innovation en santé numérique
28 mars 2023 | DSIH | ActualitésLe Digital Medical Hub et la French Tech lancent HiiT, le premier programme d’accompagnement gratuit pour 23 jeunes pousses sélectionnées parmi 70 dossiers présentés par des start-up d’innovation en santé numérique. Il se déroulera du 3 au 7 avril prochains.
2032 : comment l’innovation va transformer la santé
28 mars 2023 | DSIH | ActualitésLe think tank Innovation Days s’est rendu, le 23 mars, à l’Élysée pour présenter au conseiller technique Industrie, Recherche et Innovation ses propositions d’amélioration d’ici à dix ans de l’offre de soins au bénéfice de tous les patients et des soignants.
Le CHU de Lille, Eurasanté et France Biotech dressent le panorama de l’Innovation santé en Hauts-de-France
10 mars 2023 | CHU de Lille, Eurasanté et France Biotech | CommuniquéLors d’une journée d’échanges organisée le vendredi 3 mars à Lille, le réseau national France Biotech est venu à la rencontre des acteurs de l’innovation santé des Hauts-de-France. Dans le contexte favorable du Plan Innovation Santé France 2030, créer des ponts et des synergies entre parties prenantes, quelles soient publiques ou privées (structures de recherche, établissements de soins, structures de formation, entrepreneurs,…) est essentiel. Cette journée a été l’occasion de partager les résultats du Panorama national de la Healthtech réalisé par France Biotech et de souligner les atouts de l’écosystème des Hauts-de-France ainsi que la force de son collectif, comme l’illustre la candidature lilloise à l’AMI Biocluster, porté par plus de 120 structures du territoire.
Un nouveau référentiel d’Interopérabilité et de Sécurité applicable à tous les dispositifs médicaux numériques remboursés par l’Assurance maladie
03 mars 2023 | ANS | CommuniquéLes dispositifs médicaux font partie intégrante de la prise en charge médicale, ceux qui intègrent une fonction numérique peuvent générer un grand nombre de données de vie réelle et ouvrent la voie à une médecine plus personnalisée. Ces données permettent, par exemple, de renforcer le suivi entre deux consultations, de contribuer à l’accompagnement thérapeutique, d’anticiper des complications, ou d’améliorer la coordination des professionnels de santé.
Recommandations du collectif Télésurveillance médicale
21 février 2023 | DSIH | ActualitésLe 16 février 2023, le collectif Télésurveillance médicale créé par le Catel a publié des recommandations pour favoriser un déploiement d’usages efficace, au service des patients.
Prise en charge de l’AVC et de la maladie coronarienne en France : le Snitem alerte sur l’arrêt du financement spécifique de 2 dispositifs médicaux innovants au 1er mars
20 février 2023 | Snitem | CommuniquéAu 1er mars 2023, deux catégories de dispositifs médicaux innovants seront radiées du Titre V de la LPPR1, les cathéters de thrombo-aspiration (AVC) et les guides FFR (maladie coronarienne). Cette décision prise par les autorités sans aucune concertation préalable impactera fortement les établissements de santé qui, faute de financement dédié, risquent de renoncer à acheter ces produits. Elle entrainera un accès restreint et inégal à ces technologies sur le territoire, une dégradation de la prise en charge des patients victimes d’AVC et de maladies coronariennes, conduisant à une réelle perte de chance pour ces patients.
Espace européen des données de santé : la négociation devrait se terminer début 2024
30 janvier 2023 | DSIH | ActualitésL’Espace européen des données de santé (EHDS), identifié comme une priorité de la politique de santé de l’Union européenne, devrait voir le jour d’ici un an, a expliqué Isabelle Zablit-Schmitz, directrice de projets à la Délégation ministérielle au numérique en santé (DNS), le 26 janvier lors de la journée D4Evolution organisée par l’éditeur Dedalus.
Télésurveillance médicale et dispositifs médicaux numériques : la HAS annonce un guichet unique pour une « évaluation transversale »
16 janvier 2023 | DSIH | ActualitésLa Haute Autorité de santé (HAS), en charge de l’évaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN), a annoncé le 12 janvier la mise en place d’un guichet unique d’évaluation pour répondre aux spécificités des DMN à visée thérapeutique et de télésurveillance médicale.
Le projet d’Europe des données de santé , vu par un industriel
27 décembre 2022 | DSIH | ActualitésL’Europe des données de santé, dont le projet a été présenté en mai dernier, est en cours de construction. Quel rôle tiennent les industriels dans cette partition ? DSIH a tendu son micro à Sara Luisa Mintrone, directrice générale Marketing du groupe Dedalus et présidente du Comité pour la santé numérique de l’association Cocir. Elle nous dévoile également l’importance du développement de cet écosystème pour accélérer la recherche clinique.
Syngo Carbon, un projet d’établissement de santé en réponse aux enjeux actuels
29 novembre 2022 | Siemens Healthineers | CommuniquéAu-delà de la consolidation et de la sécurisation des données, le nouvel écosystème numérique Syngo Carbon enrichit l’expérience utilisateurs tout en s’intégrant dans une démarche environnementale.
Comment gagner du temps dans le traitement des DMI ?
25 novembre 2022 | Computer Engineering | CommuniquéL’évolution de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux et l’arrêté du 8 septembre 2021 imposent aux établissements de santé de mettre en œuvre une traçabilité complète du circuit des DMI. Praticien hospitalier et Pharmacien au CH d’Agen Nérac (47), le Docteur Christian Guillaudin supervise tout le circuit des Dispositifs Médicaux Implantables. L’application Pharma et son module Traça, développés par Computer Engineering, ont fait gagner un temps considérable à son équipe sur tous les aspects de traçabilité des DMI.
Un département Télésanté et Innovation numérique à la Cnam
22 novembre 2022 | DSIH | ActualitésLe numérique en santé constitue un virage majeur pour le système de santé et l’assurance maladie. Pour mieux répondre aux enjeux qu’il représente et accompagner les acteurs du secteur au bénéfice de ses usagers (patients comme professionnels de santé), la Caisse nationale de l’assurance maladie crée un département dédié à la télésanté et à l’innovation numérique.
La base de données médicale Claude Bernard obtient la certification ISO 13485
14 novembre 2022 | Groupe Cegedim | TribuneDéjà agréée par la Haute Autorité de Santé (HAS) et marquée dispositif CE classe I, la base de données sur les médicaments Claude Bernard renforce son niveau de conformité en étant désormais certifiée ISO 13485. Cette nouvelle certification ajoute une garantie supplémentaire à l’environnement de confiance et à la qualité de services délivrés par Claude Bernard à ses clients et partenaires. La certification ISO 13485 vient confirmer les exigences de qualité et de sécurité de la base de données médicale Claude Bernard
Mon Espace Santé : retour sur les premiers cas d’usages déployés dans les établissements
09 novembre 2022 | DSIH | ActualitésL’Agence du numérique en santé (ANS) a présenté le 9 novembre de nombreux usages développés par les 150 établissements pilotes qui se sont lancés dans la démarche Mon espace santé. Leurs retours d’expérience sera bientôt accessible.
Lancement de l’Agence de l’innovation en santé
02 novembre 2022 | DSIH | ActualitésLe 31 octobre, Sylvie Retailleau, François Braun et Roland Lescure ont réuni le comité de pilotage ministériel France 2030 Santé pour présenter l’avancement du plan Innovation Santé 2030 et annoncer le lancement de l’Agence de l’innovation en santé.
Vers un cadre commun d’évaluation des dispositifs médicaux numériques en Union européenne – Lancement d’une taskforce européenne
26 octobre 2022 | ANS | CommuniquéL'objectif de la taskforce européenne est de parvenir à un consensus entre agences compétences pour l’évaluation des technologies de santé à l’échelle nationale, afin d’harmoniser les critères d’évaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN) en Union européenne (UE). Les résultats issus de ces trois groupes de travail (« work packages ») ont été présentés à la Conférence « Digital Medicine » au Luxembourg les 26 et 27 octobre.
À la rencontre des pharmaciens hospitaliers
18 octobre 2022 | DSIH | ActualitésLes 32e Journées Nationales de formation sur les Dispositifs Médicaux - Euro-Pharmat se sont tenues début octobre à La Rochelle. Sur son stand, Computer Engineering présentait à cette occasion ses solutions de gestion de la PUI et de la traçabilité des DMI, et répondait en direct aux questions de ses utilisateurs.
PLFSS : les sociétés de téléconsultation devront être agréées
27 septembre 2022 | DSIH | ActualitésLe projet de loi de financement de la sécurité sociale 2023 (PLFSS) a été présenté le 26 septembre. Il prévoit notamment que seules les sociétés de téléconsultation agrées pourront facturer à l’assurance maladie les actes de téléconsultation réalisés par les médecins qu’elles salarient.
L’entrée de la télésurveillance dans le droit commun reportée à juillet 2023
23 septembre 2022 | DSIH | ActualitésLa télésurveillance médicale devait entrer dans le droit commun le 1er juillet 2022, mais aucun décret en ce sens n’a été publié. Cette avancée devrait finalement avoir lieu en juillet 2023.
La première plateforme française d’impression 3D certifiée ISO 13485 à Lyon
09 septembre 2022 | DSIH | ActualitésLe 7 septembre 2022, le CHU de Lyon annonçait la certification ISO 13485 de la plateforme Co’Lab 3D, créée il y a deux ans pour concevoir et produire des dispositifs médicaux de classe I utilisés en interne aux Hospices civils de Lyon.
Un AMI du CSF-ITS sur les données, l’IA et les parcours de santé
06 septembre 2022 | DSIH | ActualitésLe 5 septembre, le Comité stratégique de filière des industries et technologies de santé a lancé un appel à manifestation d’intérêt pour identifier, sur le territoire français, les ruptures dans les parcours de santé en s’appuyant sur les données et les techniques d’intelligence artificielle.
Expérimentations de téléconsultations en médecine générale
24 août 2022 | DSIH | ActualitésL’appel à candidatures « Expérimentations de téléconsultations assistées en médecine générale » de l’ARS Bourgogne – Franche-Comté est ouvert jusqu’au 2 septembre 2022.
Harmonisation de l’évaluation des DM numériques : ouverture des candidatures pour rejoindre la task force européenne
16 août 2022 | DSIH | ActualitésLe 8 août, l’ANS et ses partenaires ont lancé un appel à candidatures pour intégrer la task force européenne destinée à harmoniser les critères d’évaluation des DM numériques, instaurée lors de la présidence française du Conseil de l’Union européenne.
Ouverture du guichet sur la conformité des dispositifs médicaux numériques de télésurveillance
08 août 2022 | DSIH | ActualitésLe 1er août, l’ANS a annoncé l’ouverture du guichet sur la conformité des dispositifs médicaux numériques de télésurveillance en vue de leur remboursement. Il s’agit d’offrir un cadre de prise en charge spécifique à la télésurveillance, au bénéfice des patients et des professionnels de santé.
Vu à SantExpo 2022 : Le Grand-Ouest, une terre fertile en termes d’innovation
31 mai 2022 | DSIH | ActualitésPour la seconde fois, Atlanpole Biothérapies, le pôle de compétitivité Santé du Grand-Ouest, était présent à SantExpo sur un stand collectif partagé avec sept entreprises de l’innovation en santé. Rencontre avec Florence Hallouin, directrice déléguée du pôle.
Intelligence artificielle, algorithmes d’aide à la décision et à la thérapeutique : quelles exigences pour les utilisateurs des établissements de santé ?
24 mai 2022 | Marguerite Brac de La Perrière | TribuneDans le précédent volet, les obligations des professionnels utilisant des outils d’intelligence artificielle (IA), dans le cadre d’actes de prévention, de diagnostic ou de soins, ont été présentées. L’objet du présent papier est de s’intéresser aux obligations des établissements de santé en cas de recours à un éditeur fournissant un système d’IA.
PUI : réussir la convergence progressive au sein d’un GHT
17 mai 2022 | DSIH | ActualitésLors de la constitution des Groupements Hospitaliers de Territoire, les directions SI sont confrontées à des enjeux importants pour faire converger les systèmes d’information. Pour les pharmacies, l’objectif est de mutualiser les procédures et de travailler selon un référentiel commun à tous les sites du GHT.
Intelligence artificielle, algorithmes d’aide à la décision et à la thérapeutique, comment la garantie humaine doit-elle être mise en œuvre ? quelles exigences pour les utilisateurs professionnels de santé ?
16 mai 2022 | Marguerite Brac de La Perrière | TribuneDans ce premier volet, Me Marguerite Brac de La Perrière présente, les obligations des professionnels utilisant des outils d’intelligence artificielle (IA), dans le cadre d’actes de prévention, de diagnostic ou de soins, ont été présentées.
Lancement de l’Espace européen des données de santé
10 mai 2022 | DSIH | ActualitésLe 3 mai 2022, la Commission européenne a lancé l’Espace européen des données de santé pour les personnes et pour la science dans le cadre de la construction d’une Union européenne de la santé.
SANTEXPO : LE rendez-vous annuel de la santé du 17 au 19 mai 2022
03 mai 2022 | SANTEXPO | CommuniquéLabellisé dans la cadre de la PFUE, SANTEXPO 2022 rassemblera les acteurs de la santé venus de tout le continent pour réfléchir aux nouveaux chantiers de l’Europe de la Santé à l’heure des risques globaux. La FHF souhaite proposer à tous les acteurs de la santé de se réunir autour d’une thématique fil rouge : « La santé, nouvelle frontière de l’Europe ? » Au programme de cette nouvelle édition quelques temps forts à ne pas manquer !
La nouvelle édition de SANTEXPO se tiendra du 17 au 19 mai 2022
25 avril 2022 | SANTEXPO | CommuniquéLabellisé dans la cadre de la PFUE, SANTEXPO 2022 rassemblera les acteurs de la santé venus de tout le continent pour réfléchir aux nouveaux chantiers de l’Europe de la Santé à l’heure des risques globaux. La FHF souhaite proposer à tous les acteurs de la santé de se réunir autour d’une thématique fil rouge : « La santé, nouvelle frontière de l’Europe ? » Au programme de cette nouvelle édition quelques temps forts à ne pas manquer !
4e édition des Trophées Innovation SANTEXPO 2022 qui récompensent les projets les plus innovants du secteur it appliqué à la santé : le co-développement à l’honneur
19 avril 2022 | SANTEXPO | CommuniquéLes Trophées Innovation SANTEXPO reviennent pour une 4e édition en 2022 et reprennent le fil rouge de SANTEXPO 2022 : La santé, nouvelle frontière de l’Europe ?L’Union européenne se mobilise pour que les pays-membres coordonnent leurs actions et travaillent dans la coopération. C’est pourquoi cette année les Trophées Innovation SANTEXPO récompenseront les projets les plus innovants en matière de coopération et de co-développement entre un établissement et/ou une structure de santé et le projet d’un exposant participant à SANTEXPO 2022.
La santé, nouvelle frontière de l’Europe ?
12 avril 2022 | SANTEXPO | CommuniquéLabellisé dans la cadre de la présidence française du Conseil de l’Union européenne, le salon SANTEXPO 2022 rassemblera les acteurs de la santé venus de tout le continent pour réfléchir aux nouveaux chantiers de l’Europe de la Santé à l’heure des risques globaux
Un appel à projets pour instaurer un réseau d’entrepôts de données hospitaliers
22 mars 2022 | DSIH | ActualitésLe 17 mars, le ministère des Solidarités et de la Santé a annoncé l’ouverture d’un appel à projets doté de 50 millions d’euros pour accompagner et soutenir la constitution d’entrepôts de données de santé hospitaliers, coordonnés avec le Health Data Hub, d’ici à 2025.
Webinaire DSIH : L’approche de Salesforce pour apporter l’innovation en santé dans les territoires
07 mars 2022 | DSIH | ActualitésSalesforce, leader mondial du CRM, a développé une plateforme unifiée, ouverte aux professionnels de santé et aux patients. Construite à partir de technologies largement déployées dans d’autres secteurs d’activité, peut-elle contribuer à « décloisonner plus vite le système de santé dans les territoires » ? Des experts de Salesforce et de son partenaire Okantis (ex-SILPC) ont répondu à cette question le 2 décembre, lors d’un séminaire organisé par DSIH.
Nouveau cap de maturité pour l’innovation française en santé
21 février 2022 | DSIH | ActualitésLe 15 février 2022. France Biotech a présenté son Panorama France HealthTech 2021 qui montre le dynamisme de l’innovation française en santé et les atouts de la filière pour devenir leader européen.
La sous-traitance et le financement des entreprises dans le panorama 2021 des DM
21 février 2022 | DSIH | ActualitésLe Snitem a publié mi-février son panorama de la filière industrielle des dispositifs médicaux en France, étude qualitative et quantitative qu’il mène tous les deux ans pour suivre l’évolution du secteur grâce à des indicateurs clés et mettre en avant les enjeux de développement ainsi que les défis auxquels doivent faire face les entreprises du secteur. Il intègre des données sur la sous-traitance et le financement des entreprises.
Solutions mutualisées au service des GHT
21 février 2022 | DSIH | ActualitésLe Ségur de la Santé a plus que jamais mis en avant la nécessité de nouvelles collaborations entre établissements de santé du même territoire. Cela suppose des systèmes informatiques capables de dialoguer entre eux, et des applications dédiées pour assurer un lien entre les logiciels métiers.
E-santé : la HAS publie 4 référentiels de télésurveillance médicale
28 janvier 2022 | HAS | CommuniquéLa généralisation du remboursement de la télésurveillance médicale est prévue au plus tard le 1er juillet 2022. La HAS publie aujourd'hui un référentiel pour les solutions de télésurveillance pour chacune des quatre pathologies suivantes : diabète, insuffisance cardiaque chronique, insuffisance rénale chronique et insuffisance respiratoire chronique. Ces quatre référentiels permettront aux industriels et aux professionnels de santé de se préparer au cadre pérenne en ayant connaissance des exigences – techniques et organisationnelles, retenues par la commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS). Pour la HAS, la télésurveillance est un dispositif qui peut faciliter le suivi médical et peut présenter des bénéfices à la fois pour les patients, les aidants et les professionnels de santé.
Une réponse fonctionnelle à la nouvelle réglementation sur les DMI
03 janvier 2022 | DSIH | ActualitésL’arrêté du 8 septembre dernier fixe de nouvelles obligations concernant le circuit des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI). Ayant pris les devants avec son logiciel Traça®, Computer Engineering a déjà une solution opérationnelle pour les établissements de santé.
Une nouvelle agence de l’innovation en santé
21 décembre 2021 | DSIH | ActualitésLe 14 décembre 2021, le Premier ministre a inauguré PariSanté Campus. Il a confirmé à cette occasion la création d’une agence de l’innovation en santé dès 2022 et d’un comité de suivi du plan Innovation Santé.
IRM : Un nouveau guide pour renforcer la sécurité des patients porteurs de dispositifs médicaux implantés
07 décembre 2021 | HAS | CommuniquéLa demande d'examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) est croissante. Cette modalité d'imagerie n'est pas sans risque pour les patients porteurs de certains dispositifs médicaux implantables (DMI). La commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la HAS publie un guide à l'attention des industriels, qui précise ses principes d'évaluation permettant de prendre en compte la compatibilité de cet examen chez le patient porteur d'un DMI. A cette occasion, la commission insiste sur la nécessité de fournir une bonne information à l'ensemble des professionnels mais également aux patients, dont l'implication est indispensable pour réaliser les examens d'IRM dans les meilleures conditions possibles.
En direct de SANTEXPO 2021 : L’accès anticipé au remboursement des DM numériques pourrait intervenir avant mai 2022
09 novembre 2021 | DSIH | ActualitésLe projet de loi de financement de la sécurité sociale 2022, en cours d’examen par le Parlement, prévoit un nouveau dispositif d’accès au remboursement pour les solutions numériques de télésurveillance ainsi que de thérapies numériques. Sa mise en place pourrait intervenir au premier semestre 2022.
Consultation de la Cnil sur la gestion des données en pharmacie
02 novembre 2021 | DSIH | ActualitésLa Cnil lance, jusqu’au 19 novembre, une consultation sur un projet de référentiel destiné à aider les officines de pharmacie à respecter la protection des données.
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Chargé(e) d’accompagnement Ségur/ SI ESMS