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Un nouveau référentiel d’Interopérabilité et de Sécurité applicable à tous les dispositifs médicaux numériques remboursés par l’Assurance maladie

03 mars 2023 | ANS | Communiqué

Les dispositifs médicaux font partie intégrante de la prise en charge médicale, ceux qui intègrent une fonction numérique peuvent générer un grand nombre de données de vie réelle et ouvrent la voie à une médecine plus personnalisée. Ces données permettent, par exemple, de renforcer le suivi entre deux consultations, de contribuer à l’accompagnement thérapeutique, d’anticiper des complications, ou d’améliorer la coordination des professionnels de santé.

L’optimisation des entrepôts de données de santé : un enjeu essentiel

02 mars 2023 | Florence Cureau, InterSystems France | Tribune

Les entrepôts de données de santé présents dans les établissements sont trop souvent à usage unique et statique, avec des données non-normalisées. Les rendre interopérables, sécurisés et dynamiques est pourtant essentiel pour répondre aux défis que traversent le secteur de la santé.

Construire avec des citoyens le futur outil du HDH consacré à l’exercice des droits relatifs aux données personnelles

28 février 2023 | DSIH | Actualités

Le 16 février, le Health Data Hub a annoncé le lancement d’un groupe de travail composé de représentants d’usagers du système de santé et d’étudiants pour coconstruire son système d’information national, et en particulier l’outil permettant aux citoyens d’exercer leurs droits sur leurs données.

Éligibilité des officines à la prise en charge après référencement de la majorité des LGO

28 février 2023 | DSIH | Actualités

Le 20 février 2023, dans le cadre du Ségur du numérique en santé, l’ANS a annoncé que 95 % des officines sont éligibles à la prise en charge par l’État après le référencement de la majorité des logiciels de gestion d’officine.

L’ANS publie la nouvelle version de la doctrine du numérique en santé

27 février 2023 | DSIH | Actualités

L’Agence du Numérique en Santé (ANS) a publié le 21 février la nouvelle version de la doctrine du numérique en santé. Ce document, qui fournit le cadre de référence dans lequel les services numériques d’échange et de partage de données de santé devront s'inscrire dans les années à venir, comprend deux nouveaux chapitres sur SAS et Via Trajectoire.

Gestion de crise : l’interconnexion des outils de l’Etat est renforcée

20 février 2023 | ANS | Communiqué

Pour assurer la chaîne complète de prise en compte des patients en cas de crises d’ampleur, qu’elles soient locales, régionales ou nationales, le Portail SI-Samu (outil collaboratif des professionnels de l’urgence et de prise en charge médicale des patients lors d’évènements majeurs), SI-VIC (solution d’identification et de suivi des victimes d’attentats ou de situations sanitaires exceptionnelles) et SINUS (système d’information pour le dénombrement des victimes du ministère de l’intérieur) sont aujourd’hui interfacés. Avec cette interconnexion, tous les acteurs de la crise (établissements de santé, Samu, pompiers, médecins, Agences régionales de santé, ministères) partagent leurs informations en temps réel pour une gestion plus rapide, coordonnée et efficace des situations de crise.

La pseudonymisation et le risque d’atteinte au secret médical

20 février 2023 | Alice ROBERT & Alexandre FIEVEE, Derriennic | Tribune

Un centre hospitalier peut-il être contraint, en application du Code des relations entre le public et l’administration, de communiquer des documents contenant des données de santé pseudonymisées ? C’est à cette question que le Conseil d’Etat a dû répondre, dans un arrêt du 8 février 2023. 

Plan de recrutement massif dans le secteur de la e-santé

16 février 2023 | Softway Medical | Communiqué

Dans sa trajectoire de forte croissance, le Groupe Softway Medical - leader de l’informatique en santé labellisé Happy at Work – ouvre 114 postes en CDI de développeurs, techniciens et infrastructures à Paris, Lyon et Aix-en-Provence.

Convention entre l’Ordre des médecins et la Cnil

14 février 2023 | DSIH | Actualités

Le 3 février 2023, le Conseil national de l’Ordre des médecins et la Cnil ont annoncé la signature d’une convention de partenariat pour la protection des données de santé.

Maincare s’associe à Evolucare et Atout Majeur Concept autour de l’optimisation des organisations et des flux patients

14 février 2023 | DSIH | Actualités

Maincare a annoncé deux partenariats visant à renforcer son catalogue et à proposer une solution « tout intégrée ». Le premier, avec Evolucare, permettra l’intégration croisée de leurs solutions respectives Oproom et e-Venue dans leur catalogue produits. Le second concerne l’intégration dans le catalogue de Maincare de la solution de gestion des flux patients SESAME d’Atout Majeur Concept.

Maincare s’associe à Atout Majeur Concept pour accélérer l’optimisation des flux patients

10 février 2023 | Maincare & Atout Majeur Concept | Communiqué

Maincare et Atout Majeur Concept ont signé un partenariat pour apporter une réponse complète aux enjeux des établissements et GHT en matière d’optimisation des flux patients : d’un côté la solution SESAME d’Atout Majeur Concept ; de l’autre la complémentarité de leurs expertises pour intégrer rapidement la solution dans le SIH et accompagner les établissements dans la transformation des organisations.

Les Français et leurs données de santé : 9 Français sur 10 estiment que partager leur historique à tous leurs spécialistes améliorera leur prise en charge !

10 février 2023 | Hyland  | Communiqué

Depuis janvier 2022, l’espace numérique de santé « Mon Espace Santé » a remplacé ce que l’on appelait avant DMP (ou dossier médical partagé). Destiné à simplifier autant le parcours santé des usagers que leurs échanges avec les professionnels de santé, la finalité est surtout d’optimiser la prise en charge en permettant le stockage des données dans un seul et unique espace. C’est dans ce contexte que la gestion de la donnée de santé évolue de plus en plus vite et se digitalise. En 2021, c’est l’application « Appli carte Vitale » - qui a été testée dans plusieurs départements - avait pour objectif une généralisation dans tout l’hexagone d’ici la fin 2023.

Standardisation de la base du SNDS

07 février 2023 | DSIH | Actualités

Le 1er février 2023, le Health Data Hub a annoncé la suite des travaux de standardisation du SNDS, avec l’ouverture des alignements terminologiques et l’élargissement du périmètre temporel (2015-2021).

Secret médical et RGPD : comment protéger le dossier médical du patient contre les accès non-autorisés ?

06 février 2023 | Alice ROBERT & Alexandre FIEVEE, Derriennic | Actualités

Les professionnels de santé sont tenus au respect du secret médical, y compris entre eux s’ils n’appartiennent pas à une même équipe de soins. Le système d’informations de l’établissement dans lequel ils exercent doit donc faire l’objet de mesures techniques et organisationnelles susceptibles de garantir la sécurité, et donc la confidentialité, des données de santé qui y sont stockées. 

La formation SSI Santé APSSIS : un 360° sur les exigences, les méthodes et les bonnes pratiques

06 février 2023 | APSSIS | Communiqué

« La Formation RSSI / SSI Santé - Version 3 - Porter la SSI et la conformité numérique : technicité et savoir-faire » est une formation spécialement conçue par l’APSSIS pour les professionnels de santé en charge de la sécurité des SI. Dispensée sur 3 jours par Vincent TRELY, Président de l’Association, son contenu est inédit, régulièrement actualisé et propose un 360° sur la SSI Santé.

Panorama de la cybermenace : que retenir du rapport de l’ANSSI ?

31 janvier 2023 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

La semaine dernière, l’ANSSI publiait son panorama de la cybermenace 2022 [1]. Quels enseignements tirer pour nos SI de santé, des attaques observées en France l’an passé ?

Espace européen des données de santé : la négociation devrait se terminer début 2024

30 janvier 2023 | DSIH | Actualités

L’Espace européen des données de santé (EHDS), identifié comme une priorité de la politique de santé de l’Union européenne, devrait voir le jour d’ici un an, a expliqué Isabelle Zablit-Schmitz, directrice de projets à la Délégation ministérielle au numérique en santé (DNS), le 26 janvier lors de la journée D4Evolution organisée par l’éditeur Dedalus.

Feu vert de la Cnil pour l’OncoDataHub d’Unicancer

24 janvier 2023 | DSIH | Actualités

Le 17 janvier, Unicancer a annoncé que la Cnil l’avait autorisé mi-décembre à constituer et à exploiter son entrepôt de données OncoDataHub.

Galeon, le DPI innovant du CES 2023

17 janvier 2023 | GALEON | Communiqué

Sur la scène internationale, le CES est l’un des événements les plus attendus de l’année pour les férus de la tech. S’y sont présentés plus de 3200 exposants (toutes catégories confondues), et parmi les 173 pays représentés : la France. Tenant une place prépondérante au sein du salon, la French Tech s’illustre fièrement en tant qu’actrice de l’innovation et notamment en matière de santé. À ce titre, c’est l’entreprise Galeon qui a su marquer les esprits.

La certification HDS : une condition de validité des contrats informatiques

17 janvier 2023 | Alice ROBERT & Alexandre FIEVEE, Derriennic | Tribune

Le défaut de certification HDS peut coûter cher aux éditeurs de logiciel qui sont dans l’incapacité de démontrer la certification HDS de leur hébergeur, dès lors que la prestation offerte aux clients prévoit ou implique l’hébergement de données de santé. Une récente décision de la Cour d’appel de Nîmes (arrêt du 15 décembre 2022, n°21-01214) illustre cette situation.

Docaposte est entrée en négociation exclusive avec les actionnaires de Maincare, spécialiste des solutions numériques pour les hôpitaux, en vue de son acquisition

16 janvier 2023 | Maincare &Docaposte | Communiqué

Docaposte, filiale numérique du groupe La Poste, est entrée en négociation exclusive en vue de l’acquisition de Maincare, un des leaders de l’accompagnement de la transformation numérique des hôpitaux en France, auprès de ses actionnaires (Montagu Private Equity). Ce rapprochement structurant s’appuie sur le partage de valeurs communes et la vision d’un projet industriel ambitieux de long terme. En associant les actifs de Maincare avec son expertise en confiance numérique, Docaposte créera un leader technologique souverain au service de la transformation numérique des acteurs de la santé.

Numérique en santé : les recommandations des Assises citoyennes pour une meilleure prévention personnalisée

13 janvier 2023 | DSIH | Actualités

La délégation ministérielle au numérique en santé (DNS) a organisé le 12 janvier des Assises citoyennes, lors desquelles les membres d’un comité citoyen ont partagé leurs recommandations afin d’améliorer la prévention grâce au service Mon Espace santé.

Appel à experts pour le projet HealthData@EU_Pilot

10 janvier 2023 | DSIH | Actualités

Le 2 janvier 2023, le Health Data Hub a annoncé le lancement d’un appel à experts pour constituer le conseil consultatif du projet HealthData@EU_Pilot, destiné à développer la version pilote de l’Espace européen des données de santé.

D4Evolution : Retrouvons-nous pour relever les défis de la e-santé

10 janvier 2023 | Dedalus | Communiqué

Comment relever les défis que soulève la gestion des données de santé ? Comment aborder le cloud dans les établissements de santé et comment le numérique peut-il améliorer la qualité de vie au travail (QVT) des soignants ? Le D4Evolution de Dedalus, une 5e édition 100 % présentiel au Novotel Centre Tour Eiffel, 61 Quai de Grenelle, 75015 Paris. Rendez-vous le 26 janvier 2023 pour une journée de partage d’expériences, de rencontres et d’échanges

2023 : Une nouvelle année sans incidents cyber

03 janvier 2023 | Charles Blanc-Rolin | Tribune

Pour cette nouvelle année, nous pouvons nous souhaiter santé, joie, rires, réussite, amour, plaisir, argent… Ce dont certains groupes d’attaquants disposent déjà ! Alors commençons peut-être par nous souhaiter une bonne santé pour…. Nos systèmes d’informations de santé !

Étude Future Health Index : le développement de la santé numérique, une priorité pour les établissements de santé

03 janvier 2023 | DSIH | Actualités

La 7e édition de l’étude Future Health Index, publiée par Philips en décembre dernier, montre l’importance prioritaire accordée par les structures de soins à l’exploitation des données de santé basée sur l’intelligence artificielle, l’analyse prédictive et les systèmes intégrés.

Le projet d’Europe des données de santé , vu par un industriel

27 décembre 2022 | DSIH | Actualités

L’Europe des données de santé, dont le projet a été présenté en mai dernier, est en cours de construction. Quel rôle tiennent les industriels dans cette partition ? DSIH a tendu son micro à Sara Luisa Mintrone, directrice générale Marketing du groupe Dedalus et présidente du Comité pour la santé numérique de l’association Cocir. Elle nous dévoile également l’importance du développement de cet écosystème pour accélérer la recherche clinique.

Le Health Data Hub, au service de la recherche sur les données de santé depuis trois ans

26 décembre 2022 | HEALTH DATA HUB | Communiqué

Comme le mentionnait François Braun, Ministre de la Santé et de la Prévention, lors du colloque annuel du Health Data Hub, cette structure publique participe à ce que l’usage des données de santé dans la science et la recherche, révolutionne notre médecine moderne et façonne la manière de faire de la politique de santé. Au cours de ses trois années d’activités, le Health Data Hub s’est d’abord structuré, et il a enregistré des premiers résultats convaincants pour l’accélération de la recherche et de la compétitivité du pays. Stéphanie Combes, directrice du Health Data Hub et Gérard Raymond son vice-président, indiquent, de concert, que les prochains projets de la nouvelle feuille de route répondront à une demande renouvelée et croissante d’un accès plus rapide et facilité des données de santé et de faire de l’ouverture des données une norme.

La feuille de route du numérique en santé 2023-2027 en concertation

19 décembre 2022 | DSIH | Actualités

La nouvelle feuille de route du numérique en santé a été présentée lors du Conseil du numérique en santé le 14 décembre dernier. Elle est mise en concertation jusqu’au 14 mars 2023.

Ma lettre au Père Noël 2022

19 décembre 2022 | Cédric Cartau | Tribune

Cher Père Noël, comme chaque année je t’écris car j’ai été encore hypersage, bien plus que les années précédentes. Non, ce n’est pas l’âge, enfin si quand même un peu.

11ème Congrès National SSI Santé APSSIS : rendez-vous au Mans en juin 2023 !

19 décembre 2022 | APSSIS | Communiqué

Les 13, 14 et 15 juin 2023, l’APSSIS organisera son 11ème Congrès National de la SSI Santé, le #CNSSIS2023 ! 180 participants sont attendus à l’espace culturel des Quinconces du Mans pour 3 jours de conférences, de débats, de tables-rondes et d’échanges. Cette 11ème édition s’articulera autour de 3 thématiques : le pilotage par l’Etat de la cyber en santé, les attaques sur les SI de Santé et les façons de se préparer, et les sciences et technologies au service de la riposte opérationnelle.

5 nouveaux lauréats sélectionnés dans le cadre de la 3e vague de l’Appel à Manifestation d’Intérêt BOAS !

14 décembre 2022 | HEALTH DATA HUB  | Communiqué

Dans le cadre de l’Appel à Manifestation d’Intérêt BOAS, et après la sélection de deux premières vagues de lauréats en 2021 et 2022, le HDH est heureux d’annoncer une nouvelle série de lauréats lors de son évènement : “rencontre open source et annonce des lauréats de la troisième vague de l’appel à manifestation d’intérêt BOAS”. Ce dernier a eu lieu le 14 décembre à 14h, dans les locaux de PariSanté Campus.

Affaire Camaïeu : la galaxie DPO en émoi

13 décembre 2022 | Cédric Cartau | Tribune

Il y a une actualité qui empêche de dormir et qui fait le buzz dans les chaumières ces derniers temps, non ce n’est pas une histoire de ballon rond et de petit filet : c’est l’affaire Camaïeu.

Hébergement de données de santé : quoi de neuf ?

06 décembre 2022 | Marguerite Brac de La Perrière & Cédric Cartau | Tribune

À la date d’écriture du présent article, la phase de concertation d’un nouveau référentiel HDS (commenté dans un récent article[1]) est terminée depuis quelques jours ? Pour mémoire, ce référentiel définit les exigences de la certification s’imposant aux termes de l’article L1111-8 du Code de la santé publique à « toute personne qui héberge des données de santé à caractère personnel recueillies à l’occasion d’activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social, pour le compte de personnes physiques ou morales à l’origine de la production ou du recueil de ces données […] ». Dans le même temps, une version 2022 de la doctrine du numérique en santé a été mise en concertation[2] et a créé l’émoi chez ceux qui s’inquiètent de la suppression de l’exemption au régime relatif à l’hébergement de données de santé qui y figurait – sous conditions – pour les établissements d’un groupement hospitalier de territoire (GHT). L’objet du présent papier est d’éclairer le lecteur sur ce dernier sujet, du point de vue juridique d’abord, puis selon la vision opérationnelle du RSSI.  

Un premier accord conclu entre la France et Snomed International

06 décembre 2022 | DSIH | Actualités

Le 30 novembre, l’Agence du numérique en santé a annoncé le franchissement par la France d’une nouvelle étape dans l’adoption de la Snomed CT, par la signature d’un accord avec l’organisation à l’origine de cette terminologie clinique.

SANTÉ ET NUMÉRIQUE : plus de 120 professionnels de santé à la journée identitovigilance organisée par l’Agence régionale de santé Auvergne-Rhône-Alpes et le GCS Sara le 2 décembre dernier à Lyon

06 décembre 2022 | GCS Sara | Communiqué

Les participants, issus des établissements de santé et médico-sociaux de la région, ont échangé sur l’identité nationale de santé (INS), son déploiement dans leurs structures et les enjeux de son utilisation pour une meilleure prise en charge du patient..

EHDS et réutilisation des données de santé : des cas d’usage concrets à l’essai

28 novembre 2022 | Alice ROBERT & Alexandre FIEVEE, Derriennic | Tribune

Le mois dernier, cinq cas d’usage ont été sélectionnés par la Commission européenne pour la version test de l’espace européen des données de santé (« EHDS ») s’agissant de « l’utilisation secondaire » des données de santé. Ces cas « pilotes » permettent d’apprécier plus concrètement les tenants et aboutissants de la proposition de règlement européen sur l’EHDS.

Entrepôts de données de santé hospitaliers et données de vie réelle, quels constats ?

22 novembre 2022 | Marguerite Brac de La Perrière | Tribune

Si les registres (notamment du cancer) sont encadrés depuis près de 20 ans, ce n’est qu’il y a quelques années qu’un régime consacré aux Entrepôts de Données de Santé s’est esquissé, avant d’être encadré par le référentiel relatif aux Entrepôts de Données de Santé (applicable aux « responsables de traitements qui souhaitent, dans le cadre de leur mission d’intérêt public, réunir des données en vue de leur réutilisation »[1], les premiers concernés étant les établissements de santé.     

Une nouvelle formation universitaire sur la réutilisation des données de santé

22 novembre 2022 | DSIH | Actualités

Le 7 novembre, le Health Data Hub a annoncé l’ouverture du nouveau diplôme interuniversitaire « Réutilisation des données pour la recherche en santé » qui démarrera en janvier, en partenariat avec les universités de Bordeaux, Aix-Marseille et Paris-Cité.

Coup d’envoi officiel pour le pilote de l’Espace européen des données de santé

18 novembre 2022 | HEALTH DATA HUB  | Communiqué

Sélectionné cet été par la Commission européenne, le consortium visant à mettre en œuvre le projet-pilote de l’Espace européen des données de santé (EHDS), a récemment lancé ses travaux. Pendant deux jours, les 17 membres ont discuté des priorités du projet ainsi que participé à des groupes de travail pour lancer les travaux prévus et les cas d’usage choisis du projet-pilote. Un accord de subvention avec l’Agence exécutive pour la santé et le numérique (Hadea) a également été signé, amorçant pleinement la dynamique du consortium.

Le groupe Softway medical s’implante sur le marché de la biologie

18 novembre 2022 | GROUPE SOFTWAY MEDICAL | Communiqué

Le 2 novembre 2022, le groupe Softway Medical fait l’acquisition de la société HISTONE, éditeur spécialisé en solutions pour laboratoires. Avec ce rachat, le leader français de l’informatique en santé complète de manière stratégique son offre à destination des acteurs de la e-santé et donne naissance à Softway Medical biologie.

Entrepôts de données dans le domaine de la santé, la check-list de la CNIL

14 novembre 2022 | Alexandre FIEVEE, Derriennic Associés | Tribune

Il y a un an, la CNIL publiait un référentiel relatif aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre à des fins de création d’entrepôts de données dans le domaine de la santé. Le 28 septembre dernier, l’autorité française de protection des données a publié une « check-list » visant à aider les responsables du traitement à vérifier facilement leur conformité audit référentiel. 

Hébergement de données de santé, vers un nouveau référentiel de certification

08 novembre 2022 | Marguerite Brac de La Perrière | Tribune

20 ans après la Loi Kouchner du 2 mars 2002[1] l’ayant instauré, le régime juridique relatif à l’hébergement de données de santé est sur le point d’évoluer à nouveau avec une version V.1.1 en concertation du référentiel d’exigences HDS de certification.     

Télécardiologie : comment la start-up Implicity améliore le parcours des patients en toute sécurité grâce au Cloud AWS

07 novembre 2022 | DSIH | Actualités

La start-up Implicity, qui propose une technologie de télésuivi cardiaque complète et standardisée pour les porteurs de dispositifs électroniques cardiaques implantables, utilise le cloud d’Amazon Web Services (AWS) pour héberger ses services. Louay Gargoum, Chief Technology Officer chez Implicity, nous explique les raisons de ce choix.

Télécardiologie : comment la start-up Implicity améliore le parcours des patients en toute sécurité grâce au Cloud AWS

07 novembre 2022 | DSIH | Actualités

La start-up Implicity, qui propose une technologie de télésuivi cardiaque complète et standardisée pour les porteurs de dispositifs électroniques cardiaques implantables, utilise le cloud d’Amazon Web Services (AWS) pour héberger ses services. Louay Gargoum, Chief Technology Officer chez Implicity, nous explique les raisons de ce choix.

Lancement de l’Agence de l’innovation en santé

02 novembre 2022 | DSIH | Actualités

Le 31 octobre, Sylvie Retailleau, François Braun et Roland Lescure ont réuni le comité de pilotage ministériel France 2030 Santé pour présenter l’avancement du plan Innovation Santé 2030 et annoncer le lancement de l’Agence de l’innovation en santé.

Comment Hopital Manager (Softway Medical) est devenu l’ERP leader en France

02 novembre 2022 | DSIH | Actualités

Softway Medical, éditeur, hébergeur et intégrateur, a conquisle marché français avec sa solution Hopital Manager, qui constituela base d’un système d’information complet. Jean-Baptiste Franceschini, son directeur marketing et communication, nous détaille les atouts de l’entreprise.

Vers un cadre commun d’évaluation des dispositifs médicaux numériques en Union européenne – Lancement d’une taskforce européenne

26 octobre 2022 | ANS | Communiqué

L'objectif de la taskforce européenne est de parvenir à un consensus entre agences compétences pour l’évaluation des technologies de santé à l’échelle nationale, afin d’harmoniser les critères d’évaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN) en Union européenne (UE). Les résultats issus de ces trois groupes de travail (« work packages ») ont été présentés à la Conférence « Digital Medicine » au Luxembourg les 26 et 27 octobre.

Docaposte, Dassault Systèmes, Bouygues Telecom et la Banque des Territoires s’allient pour proposer une offre de référence dans les services de cloud de confiance

26 octobre 2022 | Docaposte | Communiqué

Docaposte (filiale numérique du groupe La Poste et chef de file du projet), Dassault Systèmes, Bouygues Telecom et la Banque des Territoires ont signé une alliance associant leurs expertises et leurs forces au sein d’un consortium industriel 100 % français afin de créer NUMSPOT, une société [1] dédiée au développement d’une offre complète de services européens de cloud souverain et de confiance.

Avec le programme mainUp, Maincare accélère la modernisation de ses logiciels hospitaliers

24 octobre 2022 | DSIH | Actualités

Afin de mieux répondre aux besoins actuels des utilisateurs et d’anticiper de nouveaux usages dans les établissements de santé, Maincare a mis au point mainUp, un programme pluriannuel de modernisation de ses solutions. Dans un premier temps, trois solutions ayant fait leur preuve sur le plan technique et en matière de couverture fonctionnelle sont concernées : M-GAM, M-CrossWay et Copilote.

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